Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Spiramycinu a metronidazolu
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QJ01RA
Spiramycin and metronidazole (Spiramycinum, Metronidazolum)
10
Potahovaná tableta
psi, kočky
Kombinace antibakteriální
Kódy balení: 9966301 - 2 x 10 tableta - blistr
1992-10-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE STOMORGYL 2 tablety STOMORGYL 10 tablety STOMORGYL 20 tablety 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STOMORGYL 2 tablety STOMORGYL 10 tablety STOMORGYL 20 tablety 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Stomorgyl 2 tablety: Spiramycinum 150 000 IU, Metronidazolum 25 mg v 1 tabletě Stomorgyl 10 tablety: Spiramycinum 750 000 IU, Metronidazolum 125 mg v 1 tabletě Stomorgyl 20 tablety: Spiramycinum 1 500 000 IU, Metronidazolum 250 mg v 1 tabletě 4. INDIKACE Infekce způsobené aerobními a anaerobními bakteriemi citlivými ke spiramycinu a metronidazolu, zvláště infekce dutiny ústní: stomatitis, gingivitis, periodontální onemocnění, pyorrhoea, halitosis, zubní váčky, podpůrná terapie po extrakci zubů a po odstranění zubního kamene; dále otitidy, respiratorní infekce, metritidy, vaginitidy, balanitidy, abscesy, kožní infekce a záněty análních žláz). Druhy bakterií citlivých na kombinaci spiramycinu a metronidazolu patří do rodů: _Staphylococcus _spp. _Streptococcus _spp. _Bacteroides _spp. _Clostridium _spp. _Fusobacterium _spp. _Mycoplasma _spp. Spirochaeta spp. 5. KONTRAINDIKACE Známá přecitlivělost na účinné látky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT STOMORGYL 2 tablety: Psi, kočky STOMORGYL 10 tablety: Psi, kočky STOMORGYL 20 tablety: Psi 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučená dávka 75 000 IU spiramycinu a 12,5 mg metronidazolu/kg živé hmotnosti denně Stomorgyl 2 tablety: 1 tableta na 2 kg ž.hm. 1 denně po dobu 5-10 dní Stomorgyl 10 tablety: 1 t Les hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU L. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STOMORGYL 10 tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Spiramycinum 750 000 IU Metronidazolum 125 mg v 1 tabletě POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Růžové potahované tablety s půlící rýhou pro perorální použití. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekce způsobené aerobními a anaerobními bakteriemi citlivými ke spiramycinu a metronidazolu, zvláště infekce dutiny ústní: stomatitis, gingivitis, periodontální onemocnění, pyorrhoea, halitosis, zubní váčky, podpůrná terapie po extrakci zubů a po odstranění zubního kamene; dále otitidy, respiratorní infekce, metritidy, vaginitidy, balanitidy, abscesy, kožní infekce a záněty análních žláz). Druhy bakterií citlivých na kombinaci spiramycinu a metronidazolu patří do rodů: _Staphylococcus _spp. _Streptococcus _spp. _Bacteroides _spp. _Clostridium _spp. _Fusobacterium _spp. _Mycoplasma _spp. _Spirochaeta_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Známá přecitlivělost na účinné látky. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Žádná. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce mýdlem a vodou. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Studie u laboratorních zvířat (myši, krysy, králíci) neprokázaly žádný teratogenní ani embryotoxický účinek. Není ustanoveno žádné upozornění pro používání přípravku STOMORGYL během březosti a laktace. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nepoužívat v kombinaci s jinými antibiotiky makrolidové skupiny. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽS Les hele dokumentet