STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
13-04-2021

Aktiv ingrediens:

amylmétacrésol 0; alcool dichloro-2; lidocaïne 0

Tilgjengelig fra:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

ATC-kode:

R02AA20

INN (International Name):

amylmétacrésol 0; alcool dichloro-2; lidocaïne 0

Dosering :

0,223 g

Legemiddelform:

Collutoire

Sammensetning:

pour 100 ml > amylmétacrésol 0,223 g > alcool dichloro-2,4 benzylique 0,446 g > lidocaïne 0,600 g

Administreringsrute:

buccale

Enheter i pakken:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre avec pompe(s) doseuse(s) de 20 ml

Terapeutisk område:

PRÉPARATIONS POUR LA GORGE

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique PRÉPARATIONS POUR LA GORGE - code ATC : R02AA20Ce médicament contient un anesthésique local (le chlorhydrate de lidocaïne) et deux antiseptiques locaux (l'amylmétacrésol et l'alcool 2,4-dichlorobenzylique).Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1995-12-22

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
Dénomination du médicament
STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire
Amylmétacrésol, Alcool 2,4-dichlorobenzylique, Lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
Ce médicament est une spécialité d’Automédication, qui peut
être utilisée sans consultation ni
prescription d’un médecin.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
STREPSILSPRAY à la lidocaïne,
collutoire ?
3. Comment utiliser STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PRÉPARATIONS POUR LA GORGE - code ATC :
R02AA20
Ce médicament contient un anesthésique local (le chlorhydrate de
lidocaïne) et deux antiseptiques locaux
(l'amylmétacrésol et l'alcool 2,4-dichlorobenzylique).
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de
maux de gorge peu intenses sans fièvre,
d'aphtes, de petites plaie
                                
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Preparatomtale

                                ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amylmétacrésol....................................................................................................................
0,223 g
Alcool
2,4-dichlorobenzylique................................................................................................
0,446 g
Lidocaïne.............................................................................................................................
0,600 g
Pour 100 ml
20 ml = 70 doses = 140 pulvérisations.
Excipients à effet notoire :
Ethanol (une dose contient 104 microlitres soit 0,084 g d’alcool)
Sorbitol (une dose contient 26 microlitres soit 33,6 mg de sorbitol)
Azorubine (E 122)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collutoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12
ans en cas de mal de gorge peu intense
et sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte
durée nécessaire au soulagement des
symptômes.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.
Adulte et enfant de plus de 15 ans :
2 pulvérisations dans la bouche et/ou la gorge 1 à 6 fois par jour.
Enfant de 12 à 15 ans :
2 pulvérisations dans la bouche et/ou la gorge 1 à 4 fois par jour.
Enfant de moins de 12 ans :
En l’absence de données, l’utilisation n’est pas recommandée
chez les enfants de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Administration par voie buccale. Il est préférable d’utiliser le
spray à distance des repas.
L’embout devra être dirigé vers l'arrière de la gorge et le
produit pulvérisé sur la zone affectée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux, aux autre
                                
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