Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
serenoa repens
Strathmann GmbH&Co.KG
G04CX02
serenoa repens
30x 60x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - - - OGYI-T-05417 / 01 - VN - TT - nem; 60 X - - - OGYI-T-05417 / 02 - VN - TT - nem; 90 X - - - OGYI-T-05417 / 03 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05417 / 04 - VN - TK - nem; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05417 / 05 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05417 / 06 - VN - TK - nem
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STROGEN UNO LÁGY KAPSZULA szabalpálma termés, sűrű kivonat MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Strogen Uno lágy kapszula (továbbiakban Strogen Uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Strogen Uno szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Strogen Uno-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Strogen Uno-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STROGEN UNO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodása által okozott vizeletürítési panaszok csökkentésére alkalmazható a megnagyobbodás megszüntetése nélkül, ezért a beteg állapota folyamatos kontrollt igényel. 2. TUDNIVALÓK A STROGEN UNO SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA A STROGEN UNO-T, - ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (földimogyoróra, szójára vagy a Ponceau 4R festékanyagra, lásd 2. pont Fontos információk a Strogen Uno kapszula egyes összetevőiről c. fejezet). FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Stro Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE STROGEN UNO LÁGY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 320 mg szabalpálma termés [Serenoa repens (Bartram) Small); fructus] sűrű kivonat (7,5-12,5:1) kapszulánként Kivonószer: 90% etanol (m/m). Ismert hatású segédanyagok: kapszulánként 100 mg földimogyoróolaj, 1,85 mg Ponceau 4R szinezőanyag A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula 420 mg töltettömegű, sötétvörös lágy zselatin kapszulába töltött sárgásbarna színű, viszkózus folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A prosztata jóindulatú megnagyobbodása által okozott vizeletürítési panaszok (BPH Alken szerinti I és II, Vahlensieck szerinti II és III-as stádium). A készítmény a vizelési panaszokat csökkenti, a megnagyobbodás megszüntetése nélkül, ezért a beteg állapota folyamatos kontrollt igényel. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szokásos adagja napi 1 darab kapszula azonos időben, étkezés után bő mennyiségű folyadékkal bevéve. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A készítmény földimogyoróolajat tartalmaz. Földimogyoró- vagy szójaallergia esetén a készítmény nem alkalmazható. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Strogen Uno lágy kapszula egyebek között Ponceau 4R festékanyagot tartalmaz, mely erre érzékeny betegekben allergiás reakciót válthat ki. A Strogen Uno lágy kapszula a vérzékenységet fokozhatja, ezért szedése során a fokozott vérzékenységgel járó műtétek és fogorvosi beavatkozások óvatosságot igényelnek. A klinikai vizsgálatokban gyakori gasztrointesztinális panaszokat, mint hányinger, hasmenés és enyhe hasfájást jelentettek, ezért gastrointestinális betegségben szenvedő betegeknél a Strogen Uno alkalmazása óvatosságot igényel. A klinikai vizsgálatok során egyes betegeknél megnövekedett vérny Les hele dokumentet