Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QI09AL01
Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana
Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1*;Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **Moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła
Emulsja do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736036687
2023-01-05
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA SUVAXYN PARVO/ERY EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Polska sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn Parvo/Ery emulsja do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1* Inaktywowane bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5** ADIUWANTY: Amphigen (parafina ciekła i lecytyna sojowa)*** 23,1 mg Drakeol (parafina ciekła) 64,5 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,2 mg *Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jedną dawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **Moc względna w porównaniu do surowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającą ochronę *** 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła oraz 40% (9,25 mg) lecytyna sojowa. Wygląd produktu leczniczego weterynaryjnego: Biały płyn. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie loch i loszek niebędących w ciąży, w celu ograniczenia występowania przypadków gorączki lub nagłej śmierci spowodowanej zakażeniem _Erysipelothrix rhusiopathiae _ (serotyp 1 i 2), w celu ograniczania występowania zmian skórnych powodowanych przez zakażenie _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (serotyp 2) oraz w celu zmniejszenia nasilenia zakażenia 14 przezłożyskowego i związanych z tym zaburzeń w rozrodzie (niepowodzenia w reprodukcji spowodowane zamieraniem płodów, charakteryzujące się wzrostem liczby zmumifikowanych płodów), wywołanych przez parwowirus świń (PPV). C Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn Parvo/Ery emulsja do wstrzykiwań dla świń Suvaxyn Parvo/E-Amphigen Emulsion for injection for pigs (wszystkie MS z wyjątkiem PL i SE) Suvaxyn Parvo/Ery Emulsion for injection for pigs (SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1* Inaktywowane bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5** ADIUWANTY: Amphigen (parafina ciekła i lecytyna sojowa)*** 23,1 mg Drakeol (parafina ciekła) 64,5 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,2 mg *Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jedną dawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **Moc względna w porównaniu do surowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającą ochronę *** 60% (13,8 mg) stanowi parafina ciekła oraz 40% (9,25 mg) lecytyna sojowa. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań. Biały płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie loch i loszek niebędących w ciąży, w celu ograniczenia występowania przypadków gorączki lub nagłej śmierci spowodowanej zakażeniem _Erysipelothrix rhusiopathiae _ (serotyp 1 i 2), w celu ograniczania występowania zmian skórnych powodowanych przez zakażenie _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (serotyp 2) oraz w celu zmniejszenia nasilenia zakażenia przezłożyskowego i związanych z tym zaburzeń w rozrodzie (niepowodzenia w reprodukcji spowodowane zamieraniem płodów, charakteryzujące się wzrostem liczby zmumifikowanych płodów), wywołanych przez parwowirus świń (PPV). Czas powstania odporności (PPV): szczepienie loch i loszek stad zarodowych przed zapłodnieniem, zg Les hele dokumentet