TicoVac 2.4 mikrog/ sprøyte

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Skogflåttencefalittvirus (TBE), inaktivert

Tilgjengelig fra:

PFIZER AS

ATC-kode:

J07BA01

INN (International Name):

Skogflåttencefalittvirus (TBE), inaktivert

Dosering :

2.4 mikrog/ sprøyte

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte 0.5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-07-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
TicoVac 0,5 ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Vaksine mot skogflåttencefalitt (inaktivert)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
får denne vaksinen. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg eller barnet ditt.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
den videre til andre.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt
opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se
avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva TicoVac er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt får TicoVac
3.
Hvordan du bruker TicoVac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer TicoVac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva TicoVac er og hva det brukes mot
TicoVac er en vaksine som anvendes for å hindre sykdom
(skogflåttencefalitt) som forårsakes av
skogflåttencefalittvirus (TBE-virus). Den er egnet for personer som
er 16 år og eldre.
•
Vaksinen påvirker kroppen til å lage sin egen beskyttelse
(antistoffer) mot viruset.
•
Den vil ikke beskytte mot andre virus eller bakterier (hvorav noen
også overføres ved
skogflåttbitt) som kan gi liknende symptomer.
Skogflåttoverført TBE-virus kan forårsake svært alvorlige
infeksjoner i hjernehinner, hjerne og/eller
ryggmarg. Hodepine og høy feber er tidlige symptomer. Hos noen
personer, i de mest alvorlige tilfellene,
kan dette utvikle seg til bevisstløshet, koma og død.
Viruset finnes hos skogflått. Det overføres til menneske via
skogflåttbitt. Risikoen for å bli bitt av
skogflått som bærer på virus er svært høy i store deler av Europa
samt i Sentral- og Øst-Asia. Personer
som bor eller reiser på ferie

Preparatomtale

1
_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
TicoVac injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Vaksine mot skogflåttencefalitt (inaktivert)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 dose (0,5 ml) inneholder:
Skogflåttencefalittvirus (TBE-virus)
1,2
(stamme Neudörfl)
2,4 mikrog
1
Adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert, (0,35 mg Al
3+
)
2
Dyrket i kulturer av kyllingembryofibroblastceller (CEF-celler)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Etter omristing skal suspensjonen være offwhite og blakket.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
TicoVac er indisert for vaksinasjon mot skogflåttoverført encefalitt
(TBE) av personer som er 16 år og
eldre.
TicoVac skal gis i henhold til offisielle anbefalinger med hensyn til
behov og tidspunkt for
vaksinasjon mot TBE.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Primærvaksinasjonsskjema_
Primærvaksinasjonsskjema er det samme for alle personer som er 16 år
og eldre, og består av tre doser
TicoVac.
Den første og andre dosen bør gis med et 1-3 måneders intervall.
Dersom det er nødvendig med en rask immunrespons kan den andre dosen
gis to uker etter den første.
Etter de første to dosene kan det forventes en tilstrekkelig
beskyttelse i den pågående flåttsesongen (se
pkt. 5.1).
Den tredje dosen bør gis 5 til 12 måneder etter den andre dosen.
Etter den tredje dosen kan beskyttelsen forventes å vare i minst 3
år.
For å oppnå immunitet før flåttsesongens aktivitet begynner om
våren, bør den første og andre dosen
fortrinnsvis gis i løpet av vintermånedene. Vaksinasjonsskjemaet
bør ideelt sett være fullført med den
tredje vaksinasjonen innenfor samme flåttsesong, eller i det minste
før begynnelsen av den påfølgende
flåttsesongen.
2
_ _
GRUNNLEGGENDE
IMMUNISERING
DOSE
VANLIG SKJEMA
HURTIGIMMUNISERING – SKJEMA
Første dose
0,5 ml
Valgt dato
Valgt dato
Andre dose
0,5 ml
1 til 3 måneder etter første vaksinasjon
14 dager etter første vaksinasjon
Tredje
dose
0,5 ml