Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Skogflåttencefalittvirus (TBE), inaktivert
PFIZER AS
J07BA01
Skogflåttencefalittvirus (TBE), inaktivert
1.2 mikrog/ sprøyte
Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte 0.25 ml
C
Markedsført
2004-07-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren TicoVac Junior 0,25 ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot skogflåttencefalitt (inaktivert) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt får denne vaksinen. Det inneholder informasjon som er viktig for deg eller barnet ditt. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi den videre til andre. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva TicoVac Junior er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du eller barnet ditt får TicoVac Junior 3. Hvordan du bruker TicoVac Junior 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer TicoVac Junior 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva TicoVac Junior er og hva det brukes mot TicoVac Junior er en vaksine som anvendes for å hindre sykdom (skogflåttencefalitt) som forårsakes av skogflåttencefalittvirus (TBE-virus). Den er egnet for barn eldre enn 1 år og opp til 15 år. • Vaksinen påvirker kroppen til å lage sin egen beskyttelse (antistoffer) mot viruset. • Den vil ikke beskytte mot andre virus eller bakterier (hvorav noen også overføres ved skogflåttbitt) som kan gi liknende symptomer. Skogflåttoverført TBE-virus kan forårsake svært alvorlige infeksjoner i hjernehinner, hjerne og/eller ryggmarg. Hodepine og høy feber er tidlige symptom. Hos noen personer, i de mest alvorlige tilfellene, kan dette utvikle seg til bevisstløshet, koma og død. Viruset finnes hos skogflått. Det overføres til menneske via skogflåttbitt. Risikoen for å bli bitt av skogflått som bærer på virus er svært høy i store deler av Europa samt i Sentral Les hele dokumentet
_ _ 1. LEGEMIDLETS NAVN TicoVac Junior injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot skogflåttencefalitt (inaktivert) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,25 ml) inneholder: Skogflåttencefalittvirus (TBE–virus) 1,2 (stamme Neudörfl) 1,2 mikrog 1 Adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert, (0,17 mg Al 3+ ) 2 Dyrket i kulturer av kyllingembryofibroblastceller (CEF-celler). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Etter omristing av sprøyten, skal suspensjonen være offwhite og blakket. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON TicoVac Junior er indisert for vaksinasjon mot skogflåttoverført encefalitt (TBE) av barn i alderen fra 1 til 15 år. TicoVac Junior skal gis i henhold til offisielle anbefalinger med hensyn til behov og tidspunkt for vaksinasjon mot TBE. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Primærvaksinasjonskjema _ Primærvaksinasjonsskjema er det samme for alle personer fra 1 til 15 år, og består av tre doser TicoVac Junior. Den første og andre dosen bør gis med et 1-3 måneders intervall. Dersom det er nødvendig med en rask immunrespons kan den andre dosen gis to uker etter den første. Etter de første to dosene kan det forventes en tilstrekkelig beskyttelse i den pågående flåttsesongen (se pkt. 5.1). Den tredje dosen bør gis 5 til 12 måneder etter den andre dosen. Etter den tredje dosen forventes beskyttelsen å vare i minst 3 år. For å oppnå immunitet før flåttsesongens aktivitet begynner om våren, bør den første og andre dosen fortrinnsvis gis i løpet av vintermånedene. Vaksinasjonsskjemaet bør ideelt sett være fullført med den tredje vaksinasjonen innenfor samme flåttsesong eller i det minste før begynnelsen av den påfølgende flåttsesongen. _ _ GRUNNLEGGENDE IMMUNISERING DOSE VANLIG SKJEMA HURTIG IMMUNISERING – SKJEMA Første dose 0,25 ml Valgt dato Valgt dato Andre dose 0,25 ml 1 til 3 måneder etter første vaksinasjon 14 dager etter førs Les hele dokumentet