Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Toltrazurilo 50.0 mg
KRKA
QP51AJ01
Toltrazuril
Suspensão oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos (leitões 3 - 5 dias de idade), Bovinos (vitelas em explorações leiteiras), Ovinos (cordeiros)
Toltrazuril
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 77 dias; Carne e Vísceras (bovinos) - 63 dias; Carne e Vísceras (ovinos) - 42 dias; Leite (bovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano; Leite (ovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 831/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 ml 831/01/14DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2021 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2021 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Tolracol 50 mg/ml suspensão oral para suínos, bovinos e ovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de suspensão oral contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Toltrazuril 50 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sódio (E211) 2.1 mg Propionato de sódio (E281) 2.1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. Suspensão espessa de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos (leitões 3 - 5 dias de idade). Bovinos (vitelas em explorações leiteiras). Ovinos (cordeiros). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Suínos: Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose em leitões recém-nascidos (3 – 5 dias de idade) em explorações com história clínica confirmada de coccidiose causada por _Cystoisospora suis_. Bovinos: Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose e redução da disseminação de oocistos em vitelas estabuladas de substituição de vacas produtoras de leite destinado ao consumo humano (vacas leiteiras), em explorações com história clínica confirmada de coccidiose causada por _Eimeria bovis_ ou _Eimeria_ _zuernii_. Ovinos: Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose e redução da disseminação de oocistos em cordeiros em explorações com história clínica confirmada de coccidiose causada por _Eimeria crandallis_ e _Eimeria _ _ovinoidalis._ DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2021 PÁGINA 3 DE 20 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Bovinos (por razões ambientais): Não administrar a vitelas com mais de 80 kg de peso vivo. Não administr Les hele dokumentet