Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT
TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array
R05DB13
1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT
4,62MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
BUTAMIRÁT
Kód SÚKL: 0094859 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014725 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp.zn.sukls226464/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TUSSIN 4,62 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK butamirati citras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Tussin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tussin užívat 3. Jak se přípravek Tussin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Tussin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TUSSIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tussin tlumí dráždění ke kašli. Přípravek se užívá se k léčbě suchého, dráždivého a obtížně ztišitelného kašle různého původu, např. při virových infekcích horních a dolních dýchacích cest, při zánětech horních cest dýchacích, při zánětu hltanu, hrtanu, průdušek a průdušnice. Přípravek Tussin lze na doporučení lékaře podat i u kašle při tuberkulóze nebo při zaprášení plic, nebo k utišení kašle před a po operaci nebo před diagnostickým zákrokem v dýchacích cestách. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti od 2 měsíců věku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK Tussin UŽÍVAT N Les hele dokumentet
1/4 sp.zn.sukls226464/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍ PRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TUSSIN 4,62 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Butamirati citras 4,62 mg v 1 ml roztoku (= 34 kapek), tj. 0,127-0,133 mg v jedné kapce. Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96%, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok. Čirá žlutá až žlutohnědá kapalina, nasládlé, mírně hořké chuti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dráždivý suchý kašel při chřipkovém onemocnění, při katarálních infektech horních cest dýchacích, bronchitidě, faryngitidě, laryngitidě, tracheitidě, kašel při tuberkulóze a při zaprášení plic, k utišení kašle před operací i po ní. 4. 2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkuje se podle hmotnosti pacienta. Děti: do 7 kg 0,98 mg (7 kapek) 3 - 4krát denně 8 - 12 kg 1,12 mg (8 kapek) 3 - 4krát denně 13 - 20 kg 1,4 mg (10 kapek) 3 - 4krát denně 21 - 30 kg 1,68 mg (12 kapek) 3 - 4krát denně 31 - 40 kg 1,96 mg (14 kapek) 3 - 4krát denně. Dospělí a děti větších hmotností: 41 - 50 kg 2,8 mg (20 kapek) 3krát denně 51 - 70 kg 4,2 mg (30 kapek) 3krát denně nad 70 kg 4,9 mg (35 kapek) 3krát denně Kapky se užívají s čajem, vodou nebo ovocnou šťávou po jídle. 4. 3 KONTRAINDIKACE Přípravek se nesmí podávat dětem do 2 měsíců věku, ženám v prvním trimestru těhotenství a pacientům při známé přecitlivělosti na butamirát-citrát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4. 4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ S opatrností je nutno podávat ženám v druhém a třetím trimestru těhotenství. V případě výskytu exantému, průjmu nebo závratí se doporučuje redukce dávky. Po snížení dávky většinou dochází k ústupu těchto nežádoucích projevů. Tento léčivý přípravek obsahuje 28 obj. % alkoholu (ethanolu), tj. do 269 mg v jedné nejvyšší dávce /35 kapek/, což Les hele dokumentet