XEFO 8 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
18-04-2012

Aktiv ingrediens:

lornoxicam

Tilgjengelig fra:

NYCOMED DANMARK ApS

ATC-kode:

M01 AC05

INN (International Name):

lornoxicam

Dosering :

8 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > lornoxicam : 8 mg

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux, agents non stéroïdiens, oxicams

Produkt oppsummering:

393 774-7 ou 34009 393 774 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 775-3 ou 34009 393 775 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 777-6 ou 34009 393 777 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 778-2 ou 34009 393 778 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 006-5 ou 34009 575 006 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 007-1 ou 34009 575 007 1 9 - pilulier(s) en verre de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 008-8 ou 34009 575 008 8 7 - pilulier(s) en verre de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2011-04-20

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2012
Dénomination du médicament
XEFO 8 mg, comprimé pelliculé
Lornoxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que XEFO 8 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XEFO 8
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre XEFO 8 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XEFO 8 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE XEFO 8 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
XEFO est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe
des oxicams.
Indications thérapeutiques
XEFO est indiqué DANS LE TRAITEMENT DE COURTE DURÉE DES DOULEURS
AIGUËS LÉGÈRES À MODÉRÉES ET DANS LE TRAITEMENT
SYMPTOMATIQUE DE LA DOULEUR ET DE L’INFLAMMATION DES ARTICULATIONS
DANS L’ARTHROSE ET LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XEFO 8
mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament
Contre-indications
Ne prenez jamais XEFO 8 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants
:
·
allergie (hypersensib
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XEFO 8 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam.
Excipients : lactose 90 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, blanc à jaunâtre, portant l'inscription
gravée « L08 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de courte durée des douleurs aiguës, d’intensité
légère à modérée.
·
Traitement symptomatique de la douleur et de l’inflammation de
l’arthrose.
·
Traitement symptomatique de la douleur et de l’inflammation de la
polyarthrite rhumatoïde.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour tous les patients, le choix de la posologie doit être basé sur
la réponse individuelle au traitement.
Douleur
La dose quotidienne est de 8 à 16 mg de lornoxicam, à répartir en
plusieurs prises de 8 mg. La dose maximale journalière ne
doit pas dépasser 16 mg.
Arthrose et polyarthrite rhumatoïde
La dose de charge est de 12 mg, à répartir en plusieurs prises. La
dose du traitement d’entretien ne doit pas dépasser 16 mg
par jour.
Les comprimés pelliculés de XEFO sont destinés à une
administration orale et doivent être pris avec une quantité
suffisante
de liquide.
Ce médicament existe sous d'autres dosages qui peuvent être plus
appropriés.
Populations particulières
Enfants et adolescents
L’usage de lornoxicam n’est pas recommandé chez les enfants et
les adolescents âgés de moins de 18 ans en raison d’une
absence d’informations sur son innocuité et son efficacité dans
cette population.
Personnes âgées
Aucune modification de posologie n’est nécessaire pour les patients
âgés de plus de 65 ans, sauf en cas d’insuffisance
rénale ou hépatique. Le lornoxicam doit toutefois être administré
avec précaution étant donné que les effets indésirables au
niveau gastro-i
                                
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