Xylometazolin "Teva" 1 mg/ml næsespray, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Xylometazolinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazoline hydrochloride

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-11-02

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XYLOMETAZOLIN TEVA 0,5 MG/ML NÆSESPRAY, OPLØSNING
xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml
XYLOMETAZOLIN TEVA 1 MG/ML NÆSESPRAY, OPLØSNING
xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtig som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
som lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt din læge, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre efter 7 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Xylometazolin Teva
3.
Sådan skal du tage Xylometazolin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre efter 7 dage.
Xylometazolin Teva indeholder det aktive stof xylometazolin. Det er en
næsespray til lokal
anvendelse ved behandling af tilstoppet næse. Næsesprayen mindsker
hævelse af næseslimhinden.
Xylometazolin Teva anvendes til midlertidig symptombehandling af
tilstoppet næse på grund af
forkølelse eller bihulebetændelse.
XYLOMETAZOLIN TEVA 0,5 MG/ML NÆSESPRAY, OPLØSNING ER BEREGNET TIL
BØRN I ALDEREN 2-10 ÅR.
XYLOMETAZOLIN TEVA 1 MG/ML NÆSESPRAY, OPLØSNING ER BEREGNET TIL
VOKSNE OG BØRN FRA 10 ÅR OG
OPEFTER.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE XYLOMETAZOLIN TEVA
TAG IKKE XYLOMETAZOLIN TEVA

hvis du er allergisk over f

Preparatomtale

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOMETAZOLIN ”TEVA”, NÆSESPRAY, OPLØSNING
1
D.SP.NR.
27639
2
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylometazolin ”Teva”
3
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 MG/ML
Et pust (svarende til 0,09 ml næsespray, opløsning) indeholder 0,09
mg
xylometazolinhydrochlorid.
0,5 MG/ML
Et pust (svarende til 0,09 ml næsespray, opløsning) indeholder 0,045
mg
xylometazolinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning.
Klar, næsten farveløs opløsning (pH 5,5-6; osmolaritet 250-300
mOsm/kg).
5
KLINISKE OPLYSNINGER
1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til midlertidig symptomatisk behandling af tilstoppet næse på grund
af rhinitis eller
sinusitis.
Styrken 1 mg/ml er beregnet til voksne samt til børn i alderen 10 år
og derover.
Styrken 0,5 mg/ml er beregnet til børn i alderen 2-10 år.
2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dette lægemiddel er beregnet til brug via næsen.
_Xylometazolin Teva, næsespray, opløsning 0,5 mg-ml og 1 mg-ml_
_Side 1 af 8_
VOKSNE OG BØRN OVER 10 ÅR
Xylometazolin ”Teva” 1 mg/ml næsespray, opløsning
Dosis er 1-2 pust i hvert næsebor efter behov, men HØJST tre gange
dagligt. Den anbefalede
dosis må ikke overskrides.
Styrken 1 mg/ml er egnet til voksne og til børn i alderen 10 år og
derover.
Bør ikke anvendes til børn under 10 år uden lægens anvisning.
BØRN 2-10 ÅR
Xylometazolin ”Teva” 0,5 mg/ml næsespray, opløsning
Dosis er et pust i hvert næsebor efter behov, men HØJST tre gange
dagligt. Den anbefalede
dosis må ikke overskrides.
Styrken 0,5 mg/ml er egnet til børn i alderen 2-10 år.
Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning.
Pædiatrisk population
Xylometazolin ”Teva” 1 mg/ml er indiceret til børn i alderen 10
år og derover og skal
administreres som angivet ovenfor.
Må ikke anvendes til børn under 10 år. Andre styrker kan være mere
passende til
administration til denne population.
Xylometazolin ”Teva” 0,5 mg/ml er indiceret til børn i alderen
2-10 år