XYLONOR SPRAY 150 mg + 1,5 mg por gramo, solución para pulverización bucal

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
02-12-2022

Aktiv ingrediens:

LIDOCAINA; CETRIMONIO

Tilgjengelig fra:

SEPTODONT

ATC-kode:

N01BB52

INN (International Name):

LIDOCAINE; CETRIMONIO

Dosering :

150 mg/ml + 1,5 mg/ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Sammensetning:

LIDOCAINA 150 mg; CETRIMONIO 1,5 mg

Administreringsrute:

USO GINGIVAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Lidocaína, combinaciones con

Produkt oppsummering:

XYLONOR SPRAY, 1 envase pulverizador de 60 ml Autorizado 01/02/1973 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1973-02-01

Informasjon til brukeren

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XYLONOR SPRAY, 150 MG + 1.5 MG POR GRAMO, SOLUCIÓN PARA
PULVERIZACIÓN BUCAL
Lidocaína y cetrimonio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su dentista, médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su dentista, médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Xylonor Spray y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Xylonor Spray
3. Cómo usar Xylonor Spray
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Xylonor Spray
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XYLONOR SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Xylonor Spray es un anestésico tópico que contiene un anestésico
local, lidocaína y un agente bactericida,
cetrimonio. Pertenece al grupo de anestésicos locales del sistema
nervioso.
Xylonor Spray está indicado para la anestesia tópica de las partes
internas de la boca (labios, mejillas,
encías, paladar, la base de la boca, lengua) en procesos dentales.
Sólo puede ser administrado por su
dentista. Está destinado a adultos, adolescentes y niños mayores de
6 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR XYLONOR SPRAY
NO USE XYLONOR SPRAY
-
Si es alérgico a la lidocaína o al cetrimonio o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si usted es alérgico a otros anestésicos locales.
-
En niños menores de 6 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Hable con su dentista antes de usar Xylonor Spray si usted tiene
inflamación o infección en el área a
anestesiar.
OTROS MEDICAMENTOS Y XYLONOR SPRAY
Info
                                
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Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xylonor Spray, 150 mg + 1,5 mg por gramo, solución para
pulverización bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de solución contiene 150 mg de lidocaína y 1,5 mg de cetrimonio.
Cada pulsación libera aproximadamente una dosis de 10 mg de
lidocaína y 0.1 mg de cetrimonio.
Excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene 45,45 g de
etanol al 96% por 100 g de
solución.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
Líquido claro, de color no más intenso que el amarillo pardusco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Xylonor Spray está indicado para la anestesia tópica de la cavidad
oral en adultos, adolescentes y niños a
partir de 6 años de edad, incluyendo los siguientes procedimientos
dentales:
-
Anestesia de las membranas mucosas antes de la inyección, la punción
de un absceso, y el raspado
yuxtagingival o subgingival.
-
Anestesia superficial para la avulsión de dientesflojos, temporales o
permanentes.
-
Prevención del reflejo nauseoso en la toma de impresiones.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso profesional por dentistas y estomatólogos.
Se debe utilizar la dosis más baja que conduzca a una anesthesia
efectiva.
Posología:
_Adultos: _
Una
pulverización
libera
una
dosis
de
alrededor
de
10
mg
de
lidocaína
cubriendo
un
área
de
aproximadamente
1cm
2
.
La
administración
diaria
máxima
no
debe
exceder
las
20
pulverizaciones
equivalentes a 200 mg de lidocaína.
_Población pediátrica (a partir de 6 años) _
Una
pulverización
libera
una
dosis
de
alrededor
de
10
mg
de
lidocaína
cubriendo
un
área
de
aproximadamente 1 cm
2
. La administración diaria máxima del medicamento en la población
pediátrica
depende de la edad del paciente.
De 6 a 11 años (o 25 kg de peso corporal), la administración diaria
máxima del medicamento no debe
superar las 5 pulverizaciones, equivalentes a 50 mg de lidocaína.
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De 12 a 18 añ
                                
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