멀택정(드로네다론염산염)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

(주)사노피-아벤티스코리아

Dawkowanie:

이 약 1정 (660 밀리그램) 중-내핵/이 약 1정 (660 밀리그램) 중-코팅

Forma farmaceutyczna:

흰색의 한 면에는 “4142”숫자가 새겨져 있고 다른 한면에는 이중물결모양이 새겨진 장방형 필름코팅정

Skład:

이 약 1정 (660 밀리그램) 중,드로네다론염산염,별규,426.00,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

60정 [10정/블리스터 x 6] / box

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[212]부정맥용제

Podsumowanie produktu:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-19)/효능효과변경 (2012-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-25)

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2010-02-26

Charakterystyka produktu

•
•
멀택정
(
드로네다론염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 한 면에는 “
4142”
숫자가 새겨져 있고 다른 한면에는 이중물결모양이
새겨진 장방
형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
사노피
-
아벤티스코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[212]
부정맥용제
•
허가일
:
2010-02-26
•
품목기준코드
:
201001728
•
표준코드
:
8806520008500, 8806520008517
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17mm
단축크기
: 7mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(660
밀리그램
)
중
-
내핵
•
성분명
:
드로네다론염산염
•
분량
:
426.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
드로네다론으로서
400mg
•
비고
:
효능효과
발작성 또는 지속성 심방세동 병력을 가진 현재 정상
동율동
(sinus rhythm)
인 심방세동 환자에서
심방세동으로 인한 입원 위험성 감소
용법용량
이 약의 권장용량은 성인에 한하여
1
일
2
회
, 1
회
1
정
(
드로네다론으로서
400
밀리그램
)
으로
,
아
침 식사 및 저녁 식사와 함께 복용해야 한다
.
이 약 투여 시작 전에
Class I
또는
III
의 항부정맥제
(
예
,
아미오다론
,
플레카이니드
,
프로파페논
,
퀴니딘
,
디소피라미드
,
도페틸리드
,
소타롤
)
또는 강력한
CYP3A
억제제
(
예
,
케토코나졸 등
)
치료
를 중단해야 한다
.
신장애 환자
신장애 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않다
. (
드로네다론의 신장 배설은 매우 적다
.)
간장애 환자
경증 및 중등증의 간장애 환자에서는 용량 조절이
필요하지 않으나
,
중등증의 간장애 환자에 대
한 임상적 사용경험은 제한적이다
.
중증 간장애 환자의 경우 사용경험이 없으므로
,
이 약을 투�