알콕시아정30밀리그램(에토리콕시브)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

한국엠에스디(유)

Dawkowanie:

1정 (약 104.0 mg)

Forma farmaceutyczna:

한면에는 101, 다른면에는 ACX30이라고 새겨진 청녹색 사과 모양의 양면이 볼록한 필름코팅정

Skład:

1정 (약 104.0 mg),에토리콕시브,별규,30.0,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

30정(10정/PTP x 3PTP)

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[114]해열.진통.소염제

Podsumowanie produktu:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-25)

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2014-12-23

Charakterystyka produktu

•
•
알콕시아정
30
밀리그램
(
에토리콕시브
)
•
기본정보
•
성상
:
한면에는
101,
다른면에는
ACX30
이라고 새겨진 청녹색 사과 모양의 양면이 볼록한
필름
코팅정
•
모양
:
기타
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2014-12-23
•
품목기준코드
:
201406032
•
표준코드
:
8806555018505, 8806555018512
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
104.0 mg)
•
성분명
:
에토리콕시브
•
분량
:
30.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
골관절염
(
퇴행관절염
)
의 증상이나 징후의 완화
선택성
COX-2
억제제인 이 약을 투여하는 경우
,
개개 환자의 전반적인 위험성을 평가해야 한다
.
(
사용상의 주의사항
5.
일반적 주의 참고
)
용법용량
이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의
잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다
.
이 약의 복용량과 노출기간이 증가할수록 심혈관계
위험도가 커지므로 가능한 최단 기간동안 투
여한다
.
이 약 투여 시 고혈압
,
울혈성심부전
,
부종 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로
,
최소한
매달 정기적으로 환자의 증상경감에 대한 투여 지속
여부 및 치료에 대한 반응을 재평가하여야
한다
.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
성인
:
권장용량은
1
일
1
회
30 mg
이며
, 1
일
30mg
을 초과해서는 안된다
.
권장용량에서 치료적 유익성이 없는 경우 이 약의
투여를 중단하고
,
적절한 대체치료법을 고려하
여야 한다
.
간장애 환자
:
경증 및 중등도 간장애
(Child-Pugh score 5-9)
환자에서 용량조절은 필요하지