10% Dekstran 40 000 Baxter 100 mg/ml roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dextranum

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05AA05

INN (International Nazwa):

Dextranum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 poj. 250 ml, 05909991041410, Lz;1 poj. 500 ml, 05909991041427, Lz;

Status autoryzacji:

2018-04-17

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
10% DEKSTRAN 40 000 BAXTER
(Dekstran)
100 mg/ml, roztwór do infuzji
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek 10% Dekstran 40 000 Baxter i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku 10% Dekstran 40 000
Baxter
3. Jak stosować lek 10% Dekstran 40 000 Baxter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek 10% Dekstran 40 000 Baxter
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK 10% DEKSTRAN 40 000 BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek 10% Dekstran 40 000 Baxter jest jałowym, pozbawionym ciał
gorączkotwórczych roztworem
dekstranu w 0,9% roztworze chlorku sodu. Dekstran jest polisacharydem
zbudowanym z jednostek
glukozy, wytwarzanym przez bakterie _Leuconostoc mesenteroides_
hodowane na pożywce zawierającej
sacharozę.
Dekstran
o
masie
cząsteczkowej
40
000
otrzymuje
się
przez
częściową
hydrolizę
kwaśną
i
frakcjonowanie.

Lek
10%
Dekstran
40
000
Baxter
powoduje
zwykle
wzrost
objętości
krwi,
ciśnienia
tętniczego,
tętna,
przepływu
przez
naczynia
włosowate,
centralnego
ciśnienia
żylnego.
Powyższe oddziaływania na układ krążenia wywołują z kolei
zwiększone wydalanie moczu,
zwolnienie akcji serca, zmniejszenie obwodowego oporu naczyń
włosowatych i zmniejszenie
agregacji
erytrocytów
w
wyniku
oddziaływan

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
10% Dekstran 40 000 Baxter, 100 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera 100 g dekstranu
(średnia masa cząsteczkowa ok. 40 000)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Osmolarność: 308 mOsm/l.
pH izotoniczne: +/- 4,7.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy 10% Dekstran 40 000 Baxter jest stosowany do
wczesnego uzupełniania płynów lub
do zwiększania objętości osocza w leczeniu wspomagającym
niektórych rodzajów wstrząsu lub
zagrażającego wstrząsu, wynikającego z oparzeń, zabiegów
operacyjnych, infekcji, krwotoku lub
urazu, kiedy istnieje deficyt krwi krążącej, w celu przywrócenia
objętości osocza i jego ciśnienia
koloidoosmotycznego.
Może być stosowany w leczeniu zatorowości, zapaleniu trzustki,
zapaleniu otrzewnej, niedokrwieniu
mózgu i angiografii, w zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zatorom
tętnicy płucnej oraz w zabiegach
chirurgicznych związanych z wysokim ryzykiem wystąpienia zakrzepu z
zatorami.
Produkt leczniczy 10% Dekstran 40 000 Baxter jest także używany jako
płyn lub jako dodatek do
płynu początkowego w oksygenatorach podczas krążenia
pozaustrojowego. Produkt leczniczy 10%
Dekstran 40 000 Baxter ma, w porównaniu do krwi, następujące
zalety: w mniejszym stopniu
uszkadza erytrocyty i płytki krwi i utrzymuje ich elektroujemność.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy 10% Dekstran 40 000 Baxter jest przeznaczony do
podawania dożylnego.
Dawkowanie,
szybkość
i
czas podawania
są
ustalane
indywidualnie i
zależą
od
wskazania
do
stosowania, wieku, masy ciała, stanu klinicznego i biologicznego
pacjenta (równowaga kwasowo-
zasadowa), od stosowanego równocześnie leczenia, a także klinicznej
odpowiedzi pacjenta na leczenie
oraz wyników laboratoryjnych badań diagnostycznych.
Jeśli wygląd roztworu i pojemnika na to pozwala, produkty