Abfen Forte 400 mg granulat musujący

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

BGP Products Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

granulat musujący

Podsumowanie produktu:

12 sasz., 5909991206697, OTC; 15 sasz., 5909991206703, OTC; 20 sasz., 5909991051136, OTC; 30 sasz., 5909991051143, OTC; 40 sasz., 5909991051150, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ABFEN FORTE 400 mg, granulat musujący
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku
bólu nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Abfen Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abfen Forte
3.
Jak stosować lek Abfen Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Abfen Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ABFEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Abfen Forte należy do grupy leków nazywanych NLPZ (niesteroidowe
leki przeciwzapalne).
Jedna saszetka leku zawiera 400 mg ibuprofenu.
Lek ten jest stosowany przez krótki okres w celu:

zmniejszenia łagodnych lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości
bólowych, takich jak ból
głowy i ból zęba

zmniejszenia bólu menstruacyjnego

obniżenia gorączki.
Może być stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (40 kg
lub więcej).
_ _
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ABFEN FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ABFEN FORTE

u dzieci młodszych niż 12 lat

jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6)

jeśli u

Charakterystyka produktu

1
SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Abfen Forte, 400 mg, granulat musujący
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 400 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna saszetka zawiera także 666,7 mg sacharozy i 100 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat musujący.
Biały granulat o smaku pomarańczowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Ostry ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, taki jak ból
głowy i ból zęba.

Pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Gorączka.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Maksymalna
pojedyncza dawka dobowa dla
dorosłych i młodzieży nie powinna przekraczać 400 mg ibuprofenu.
_DOROŚLI I MŁODZIEŻ POWYŻEJ 12 LAT (≥40 KG) _
400 mg w dawce pojedynczej lub do trzech razy na dobę. Odstęp
między dawkami powinien wynosić
4 do 6 godzin.
Dawka większa niż 400 mg podana jednorazowo nie powoduje większego
działania przeciwbólowego.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 1200 mg.
_MŁODZIEŻ _
Jeśli wskazane jest stosowanie tego produktu u młodzieży dłużej
niż 3 dni lub jeśli objawy ulegną
pogorszeniu należy skontaktować się z lekarzem.
2
SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015
_DOROŚLI _
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w przypadku nasilenia
objawów lub utrzymywania się
ich dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku
bólu.
_DZIECI _
Abfen Forte, 400 mg, granulat musujący nie jest wskazany u dzieci
poniżej 12 lat. Dostępne są inne
postacie ibuprofenu bardziej odpowiednie dla tej grupy pacjentów.
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU _
NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) należy stosować ze
s