Abmetfina XR 500 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016030622; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016030639

Status autoryzacji:

2027-09-01

Ulotka dla pacjenta

1
PL_NR_28.07.2022 v1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ABMETFINA XR, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Abmetfina XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abmetfina XR
3.
Jak stosować lek Abmetfina XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Abmetfina XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ABMETFINA XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Abmetfina XR zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Należy on do grupy leków zwanych
biguanidami.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę (cukier) z
krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub
magazynuje ją do późniejszego
wykorzystania.
U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest w stanie
właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia stężenia glukozy we
krwi. Abmetfina XR pomaga zmniejszyć stężenie glukozy we krwi do
wartości jak najbardziej zbliżonych do
prawidłowych.
U dorosłych z nadwagą długotrwałe stosowanie leku Abmetfina XR
zmniejsza również ryzyko powikłań
związanych z cukrzycą. Przyjmowanie Abmetfina XR łączy się z
utrzym

Charakterystyka produktu

1
PL_NR_05.08.2022 v3
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Abmetfina XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada
390 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe lub prawie białe, okrągłe, niepowlekane tabletki z
wytłoczonym napisem „16” po jednej stronie i „C”
po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą.
Produkt leczniczy Abmetfina XR można stosować w monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi doustnymi
lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną
_. _
_ _
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą, stosowaną jako lek pierwszego
rzutu w razie nieskuteczności diety, wykazano zmniejszenie ilości
powikłań cukrzycy (patrz punkt 5.1).
W zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem
przedcukrzycowym.
Zespół policystycznych jajników (ang.
_Polycystic Ovary Syndrome _
- PCOS).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) _
W MONOTERAPII I W SKOJARZENIU Z INNYMI DOUSTNYMI LEKAMI
PRZECIWCUKRZYCOWYMI W LECZENIU CUKRZYCY
TYPU 2
•
Zazwyczaj dawka początkowa produktu leczniczego Abmetfina XR o mocy
500 mg to 1 tabletka
podawana raz na dobę podczas wieczornego posiłku.
•
Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie stężenia
glukozy we krwi.
Stopniowe zwiększanie dawki może poprawić tolerancję produktu
leczniczego w przewodzie
pokarmowym.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 2000 mg (4 tabletki) na dobę w
czasie wieczornego posiłku.
•
Dawkę należy zwiększać o 500 mg w odstępach co 10-15 dni do dawki
maksymalnej 2000 mg
2
PL_NR_05.08.2022 v3
stosowanej raz na dobę razem z wieczornym posiłkiem.
•
Jeśli podawanie m