Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Celecoxibum
Krka, d.d., Novo mesto
M01AH01
Celecoxibum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108359; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108366; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108373; Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108380; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108397; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108403; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108427; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108434
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACLEXA, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ACLEXA, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Celecoxibum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. − Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Aclexa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aclexa 3. Jak stosować lek Aclexa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aclexa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACLEXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aclexa stosowany jest w leczeniu OBJAWÓW REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW, CHOROBY ZWYRODNIENIOWEJ STAWÓW oraz ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA. Aclexa jest lekiem należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), z podgrupy inhibitorów enzymu COX-2. Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą przyczyniać się do powstawania bólu i stanów zapalnych. W schorzeniach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów, organizm produkuje ich więcej. Działanie leku Aclexa polega na ograniczeniu produkcji prostaglandyn, redukując tym samym dolegliwości bólowe oraz stany zapalne._ _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACLEXA Lek Aclexa został przepisany przez lekarza. Poniższe informacje pozwolą uzyskać najlepsze rezultaty wynikające ze stosowania leku Aclexa. W razie jakichkolwiek dodatkowych wątpli Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACLEXA, 100 mg, kapsułki, twarde ACLEXA, 200 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aclexa, 100 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka, twarda zawiera 100 mg celekoksybu ( _Celecoxibum_ ) Aclexa, 200 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka, twarda zawiera 200 mg celekoksybu ( _Celecoxibum_ ) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 100 mg, kapsułki twarde 200 mg, kapsułki twarde laktoza 24 mg 47 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda (kapsułka) 100 mg. Każda kapsułka o długości 15,4 mm - 16,2 mm składa sie z białego korpusu i wieczka; kapsułki zawierają biały lub prawie biały granulat. 200 mg, Każda kapsułka o długości 18.9 mm – 19.7 mm składa sie z brązowożółtego korpusu i wieczka; kapsułki zawierają biały lub prawie biały granulat. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Aclexa jest wskazany do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych. Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora cyklooksygenazy-2 (COX-2) należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Ryzyko powikłań ze strony układu krążenia w związku ze stosowaniem celekoksybu może wzrastać wraz ze zwiększeniem dawki i długością leczenia, z tego względu produkt należy stosować jak najkrócej, w najmniejszej skutecznej dawce dobowej. Należy okresowo dokonywać ponownej oceny potrzeby stosowania produktu łagodzącego objawy oraz stopnia odpowiedzi na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.8 i 5.1). _Choroba zwyrodnieniowa stawów: _ Zwykle zalecana dawka wynosi 200 MG NA DOBĘ W JEDNEJ LUB DWÓCH DAWKACH PODZIELONYCH . U niektórych pacjentów, w przypadk Przeczytaj cały dokument