Aero-OM 42 mg tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simeticonum

Dostępny od:

OM Pharma S.A.

Kod ATC:

A03AX13

INN (International Nazwa):

Simeticonum

Dawkowanie:

42 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990731329, OTC; 60 tabl., 5909990731336, OTC

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aero-OM, 42 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 42 mg symetykonu (
_Simeticonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 435
mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Okrągła, obustronnie wypukła tabletka do rozgryzania i żucia
koloru biało-żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie czynnościowych zaburzeń związanych z nadmiernym
gromadzeniem gazów (rozstrzeń
żołądka, wzdęcia z oddawaniem gazów, bębnica).
Produkt Aero-OM jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i
więcej i u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt Aero-OM jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku 12
lat i powyżej i u dorosłych.
Dzieci w wieku 12 lat i powyżej:
1 lub 2 tabletki, trzy do czterech razy na dobę, po jedzeniu.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dorośli:
2 tabletki, 4 razy na dobę, po jedzeniu.
Ze względu na to, iż lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego,
nie jest konieczne zachowanie
szczególnych środków ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku
lub w przypadku zaburzeń
czynności nerek lub wątroby.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy żuć.
Czas leczenia nie powinien przekraczać 10 dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (symetykon) lub na
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Tabletki należy żuć, nie należy połykać ich w całości.
Nie zaleca się stosowania tabletek produktu Aero-OM u dzieci w wieku
poniżej 12 lat ze względu na
niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa
stosowania.
Produkt Aero-OM zawiera sacharozę (patrz punkt 6.1). Dlatego pacjenci
z rzadkimi dziedzicznymi
zaburzeniam