Afloderm 0,5 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alclometasoni dipropionas

Dostępny od:

Belupo s.r.o.

Kod ATC:

D07AB10

INN (International Nazwa):

Alclometasoni dipropionas

Dawkowanie:

0,5 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134518; Zawartość opakowania: 1 op. 40 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134525

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AFLODERM,_ _0,5 MG/G, MAŚĆ
_ _
_Alclometasoni dipropionas_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Afloderm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afloderm
3. Jak stosować lek Afloderm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Afloderm
_ _
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AFLODERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Afloderm w maści zawiera substancję czynną alklometazonu
dipropionian. Alklometazon jest
syntetycznym niefluorowanym kortykosteroidem o umiarkowanie silnym
działaniu, stosowanym
miejscowo w dermatologii. Alklometazonu dipropionian działa
przeciwzapalnie, przeciwświądowo,
immunosupresyjnie i obkurczająco na naczynia krwionośne.
Wskazania
Afloderm w maści wskazany jest w leczeniu miejscowym zapalnych i
przebiegających ze świądem
chorób skóry, reagujących na leczenie kortykosteroidami, w tym
atopowego zapalenia skóry,
kontaktowego zapalenia skóry, łuszczycy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AFLODERM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AFLODERM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
w gruźlicy skóry,
-
w zakażeniach wirusowych skóry, zwłaszcza w opryszczce zwykłej,
ospie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AFLODERM, 0,5 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram maści zawiera 0,5 mg alklometazonu dipropionianu
_(Alclometasoni dipropionas). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jeden gram maści zawiera 20 mg glikolu propylenowego
monopalmitynostearynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe zapalnych i przebiegających ze świądem chorób
skóry, reagujących na leczenie
kortykosteroidami, w tym atopowego zapalenia skóry, kontaktowego
zapalenia skóry, łuszczycy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Afloderm w maści jest przeznaczony tylko do
stosowania na skórę.
Dawkowanie i sposób podawania
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 1 roku życia _
Cienką warstwę produktu należy lekko wcierać w chorobowo zmienione
miejsca na skórze dwa lub trzy
razy na dobę. Nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego). Nie
stosować dłużej niż przez
3 tygodnie.
_Dzieci _
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, ze
względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu Afloderm:
-
w nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.,
-
w gruźlicy skóry,
-
w zakażeniach wirusowych skóry, zwłaszcza w opryszczce zwykłej,
ospie bydlęcej i ospie
wietrznej,
-
w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym,
-
w pieluszkowym zapaleniu skóry,
-
w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile
jednocześnie nie wdrożono
odpowiedniego leczenia przyczynowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli po zastosowaniu produktu Afloderm wystąpi skórna reakcja
alergiczna (świąd, pieczenie lub
zaczerwienienie skóry), należy go natychmiast odstawić.
Nie stosować okładów za