Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Minoxidilum
Medical Valley Invest AB
D11AX01
Minoxidilum
50 mg/ml
Roztwór na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991466091; Zawartość opakowania: 2 butelki 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991466107
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AGROCIA, 50 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ _Minoxidilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Agrocia i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agrocia 3. Jak stosować lek Agrocia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Agrocia 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AGROCIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Agrocia jest minoksydyl. Lek Agrocia jest stosowany w leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe). Łysienie typu męskiego można rozpoznać na podstawie łysiny na szczycie głowy (w obszarze tonsury). Leku Agrocia, 50 mg/mL, nie wolno stosować u kobiet. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AGROCIA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AGROCIA: - jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Agrocia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - Jeśli u krewnych pacjenta nie występuje wypadanie włosów, wypadanie włosów jest nagłe i (lub) częściowe lub jeśli przyczyna wypadania włosów nie jest Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Agrocia, 50 mg/mL, roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mL roztworu zawiera 50 mg minoksydylu. Jeden mL roztworu odpowiada 10 rozpyleniom (za pomocą pompki dozującej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy mL roztworu zawiera 520 mg glikolu propylenowego. Każdy mL roztworu zawiera 243 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę. Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o zapachu alkoholu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie łysienia androgenowego u mężczyzn. Minoksydylu o mocy 50 mg/mL nie wolno stosować u kobiet, ze względu na możliwość wystąpienia niepożądanego owłosienia w innych częściach ciała (patrz punkt 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Wyłącznie do stosowania na skórę. Dawkowanie Zalecana dawka dobowa to 1 mL roztworu (10 rozpyleń aerozolu za pomocą pompki dozującej) dwa razy na dobę, nanoszonego na owłosioną skórę głowy, zaczynając od środka leczonej powierzchni. Należy zawsze stosować zalecaną dawkę dobową, niezależnie od wielkości powierzchni owłosionej skóry głowy objętej łysieniem. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mL. Produkt leczniczy Agrocia stabilizuje proces łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury na przestrzeni o średnicy od 3 do 10 cm owłosionej skóry głowy u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat. Leczenie może więc przeciwdziałać postępowi łysienia androgenowego. Początek wystąpienia i stopień odpowiedzi na leczenie różni się u poszczególnych pacjentów, jednakże nie można przewidzieć indywidualnej reakcji ze względu na brak dostępnych danych. Odpowiedź na leczenie minoksydylem różni się u poszczególnych pacjentów, dlatego, do uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być stosowanie produktu leczniczego przez okres 4 miesięcy. Podczas długotrwałego s Przeczytaj cały dokument