Akineton 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Biperideni lactas

Dostępny od:

Desma GmbH

Kod ATC:

N04AA02

INN (International Nazwa):

Biperideni hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990371617

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
AKINETON
5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
_Biperideni lactas _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub
piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta
wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest Akineton i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Akineton
3.
Jak stosowa
ć
Akineton
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Akineton
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AKINETON I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Akineton jest lekiem przeciwcholinergicznym o silnym działaniu na o
ś
rodkowy układ nerwowy,
stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona oraz zaburze
ń
pozapiramidowych w postaci
mimowolnych, nieprawidłowych ruchów.
Lek wi
ążą
c si
ę
z pewnymi receptorami w mózgu (receptorami muskarynowymi), zmniejsza
nasilenie
takich objawów, jak sztywno
ść
mi
ęś
ni, mimowolne dr
ż
enia mi
ęś
ni, spowolnienie ruchowe czy
mimowolne ruchy.
Zaleca si
ę
stosowanie biperydenu jako dodatkowego leku podczas leczenia lewodop
ą
lub podobnymi
lekami, które silniej działaj
ą
na zaburzenia ruchowe w chorobie Parkinsona.
AKINETON W POSTACI ROZTWORU DO WSTRZYKIWA
ń STOSOWANY JEST:
-
w leczeniu sztywno
ś
ci mi
ęś
niowej, dr
ż
enia i spowolnienia ruchowego w chorobie Parkinsona;
-
w leczeniu zaburze
ń

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AKINETON, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ampułka 1 ml zawiera 5 mg biperydenu mleczanu (_Biperideni
lactas_), co odpowiada 3,9 mg
biperydenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ampułka 1 ml zawiera
mniej ni
ż
1 mmol sodu
(w postaci sodu mleczanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
do
ż
ylnych lub domi
ęś
niowych
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie sztywno
ś
ci mi
ęś
niowej, dr
ż
enia i spowolnienia ruchowego w przebiegu choroby
Parkinsona.
-
Leczenie zaburze
ń
motorycznych w zespołach pozapiramidowych: parkinsonowskich
i dystonicznych, wywołanych przez neuroleptyki i podobnie działaj
ą
ce produkty lecznicze, np.
wczesnych dyskinez, akatyzji i objawów parkinsonowskich.
-
Leczenie innych pozapiramidowych zaburze
ń
ruchowych, w tym dystonii uogólnionej
i odcinkowej, zespołu Meige’a, kurczu powiek _(Blepharospasmus)_
lub spastycznego kr
ę
czu
karku _(Torticollis spasmodicus)._
-
Zatrucie nikotyn
ą
.
-
Zatrucie organicznymi zwi
ą
zkami fosforu.
Uwaga:
Akineton, roztwór do wstrzykiwa
ń
, jest szczególnie wskazany w sytuacjach, gdy wymagane jest
szybkie działanie produktu leczniczego albo w terapii wst
ę
pnej w ci
ęż
kich przypadkach
parkinsonizmu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Dawkowanie ustala si
ę
indywidualnie.
Czas stosowania zale
ż
y od rodzaju i przebiegu choroby.
Leczenie nale
ż
y rozpoczyna
ć
od najmniejszej skutecznej dawki, a nast
ę
pnie zwi
ę
ksza
ć
j
ą
stopniowo
do uzyskania dawki najkorzystniejszej dla pacjenta, w zale
ż
no
ś
ci od efektu terapeutycznego i działa
ń
niepo
żą
danych.
Choroba Parkinsona
W ci
ęż
kich przypadkach oraz w przypadku kurczu powiek, w leczeniu pocz
ą
tkowym mo
ż
na poda
ć
2
w dawkach podzielonych, domi
ęś
niowo lub powoli do
ż
ylnie nawet 10 do 20 mg (2 do 4 ml roztworu
do wstrzykiwa
�