Albiotic (330 mg + 100 mg)/10 ml Roztwór dowymieniowy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Neomycini sulfas + Lincomycini hydrochloridum

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ51RF03

INN (International Nazwa):

Lincomycinum + Neomycinum

Dawkowanie:

(330 mg + 100 mg)/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór dowymieniowy

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997005256

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
ALBIOTIC
(330 MG + 100 MG)/10 ML ROZTWÓR DOWYMIENIOWY DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet Joint Stock Company
39, Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Albiotic(330 mg + 100 mg)/10 ml roztwór dowymieniowy dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Linkomycyna (w postaci chlorowodorku)
330 mg/10 ml
Neomycyna (w postaci siarczanu)
100 mg/10 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie klinicznych
_mastistis_
u bydła mlecznego powodowanych przez gronkowce (w tym
_Staphylococcus aureus_
) i paciorkowce (w tym
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis_
) oraz
_Escherichia coli. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU,- DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Zawartość 1 tubostrzykawki (10 ml) wprowadza się do chorej
ćwiartki – 3 razy, co 12 godzin zawsze
po dokładnym zdojeniu oraz dezynfekcji strzyku.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce informacyjnej.
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne – 3 dni
Mleko – 72 godziny
11.
S

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Albiotic
(330 mg + 100 mg) /10 ml roztwór dowymieniowy dla bydła
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Linkomycyna (w postaci chlorowodorku)
330 mg/10 ml
Neomycyna (w postaci siarczanu)
100 mg/10 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór dowymieniowy.
Prze
ź
roczysty, bezbarwny do jasno
ż
ółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Leczenie klinicznych _mastistis_ u bydła mlecznego powodowanych przez
gronkowce (w tym
_Staphylococcus aureus_) i paciorkowce (w tym _Streptococcus
agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis_) oraz _Escherichia coli. _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancje czynne lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA
Brak.
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Brak.
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dla osób podaj
ą
cych produkty lecznicze weterynaryjne zwierz
ę
tom
Nale
ż
y unika
ć
bezpo
ś
redniego kontaktu z produktem. Po zastosowaniu produktu nale
ż
y natychmiast
umy
ć
r
ę
ce i ka
ż
dy fragment skóry, który został nara
ż
ony na bezpo
ś
redni kontakt z produktem.
4.6
DZIAŁANIA NIEPO
żą
DANE (CZ
ę
STOTLIWO
ść I STOPIE
ń NASILENIA)
Nieznane.
4.7
STOSOWANIE W CI
ąż
Y, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIE
ś
NO
ś
CI
Mo
ż
e by
ć
stosowany w okresie ci
ąż
y lub laktacji.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI LUB INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie stosowa
ć
równocze
ś
nie z makrolidami.
4.9
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Zawarto
ść
1 tubostrzykawki (10 ml) wprowadza si
ę
do chorej
ć
wiartki – 3 razy, co 12 godzin zawsze
po dokładnym zdojeniu oraz dezynfekcji strzyku.
4