Aleric Deslo Active 2,5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991013172; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991013158; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991013165

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALERIC DESLO ACTIVE, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
_Desloratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
PATRZ
PUNKT 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skonsultować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Aleric Deslo Active i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aleric Deslo Active
3. Jak stosować lek Aleric Deslo Active
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aleric Deslo Active
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ALERIC DESLO ACTIVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST ALERIC DESLO ACTIVE
Aleric Deslo Active
zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA ALERIC DESLO ACTIVE
Aleric Deslo Active jest lekiem przeciwalergicznym, który nie
wywołuje senności. Ułatwia kontrolę
reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ ALERIC DESLO ACTIVE
Aleric Deslo Active łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład
katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6
lat i starszych. Do objawów tego
stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa,
swędzenie podniebienia oraz swędzen

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aleric Deslo Active, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg
desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam 1,5 mg na
tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi
krawędziami oraz wytłoczonym napisem
„2,5”.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aleric Deslo Active jest wskazany u dorosłych,
młodzieży w wieku od 12 lat i
starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia
objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego /../ to dwie 2,5 mg tabletki
ulegające rozpadowi w jamie ustnej,
umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego
Aleric Deslo Active to jedna 2,5
mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie
ustnej raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Aleric Deslo Active
2,5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej u
dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie
ma dostępnych danych.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do
11 lat (patrz punkt 5.2).
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę histo