Alfuzostad 10 mg 10 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alfuzosini hydrochloridum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

G04CA01

INN (International Nazwa):

Alfuzosini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619580

Status autoryzacji:

2023-12-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALFUZOSTAD 10 MG
10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_(Alfuzosini hydrochloridum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ALFUZOSTAD 10 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku ALFUZOSTAD 10 mg
3.
Jak przyjmować lek ALFUZOSTAD 10 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ALFUZOSTAD 10 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALFUZOSTAD 10 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ALFUZOSTAD 10 mg należy do grupy leków zwanych antagonistami
receptora alfa-
adrenergicznego lub alfa-adrenolitykami.
Lek jest stosowany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów
czynnościowych
spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego, stanu zwanego
również łagodnym rozrostem
gruczołu krokowego. Powiększony gruczoł krokowy może powodować
problemy z układem
moczowym, takie jak częste i trudne oddawanie moczu, zwłaszcza w
nocy. Leczenie alfa-
adrenolitykami powoduje rozluźnienie mięśniówki gruczołu
krokowego i szyi pęcherza moczowego.
Powoduje to, że wypływ moczu z pęcherza moczowego jest łatwiejszy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ALFUZOSTAD 10 MG
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ALFUZOSTAD 10 MG:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na alfuzosynę, inne chinazoliny (np.
terazosynę, doksazosynę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALFUZOSTAD 10 mg; tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg alfuzosyny
chlorowodorku
_(Alfuzosini _
_hydrochloridum). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 8
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Białe, okrągłe, niepowlekane tabletki o ściętym brzegu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów czynnościowych
łagodnego rozrostu gruczołu
krokowego (ŁRGK).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletkę o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości,
popijając odpowiednią ilością płynu.
Tabletkę należy przyjmować bezpośrednio po posiłku, zawsze o tej
samej porze każdego dnia.
_Dorośli _
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 10 mg raz na dobę.
Pierwszą dawkę należy przyjmować
przed snem.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu 10 mg raz na dobę, jeśli
zalecona mniejsza dawka początkowa
alfuzosyny chlorowodorku jest dobrze tolerowana i wymagana jest
dodatkowa skuteczność leczenia.
Pierwszą dawkę należy przyjmować przed snem.
Badania farmakokinetyczne i dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa
wykazują, że nie ma potrzeby
zmniejszenia dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
_Zaburzenia czynności nerek _
Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek:
Jeśli mniejsza dawka nie jest wystarczająca, należy dostosować
dawkę, podając 1 tabletkę
o przedłużonym uwalnianiu 10 mg raz na dobę, w zależności od
odpowiedzi klinicznej. Pierwszą
dawkę należy przyjmować przed snem.
2
Ciężka niewydolność nerek:
Nie należy stosować produktu ALFUZOSTAD 10 mg u pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ze względu na brak