Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum cromoglicicum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
S01GX01
Natrii cromoglicas
20 mg/ml
Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. jednodawkowych Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235581; Zawartość opakowania: 20 poj. jednodawkowych Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235598
2021-11-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ALLEOPTICAL, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM Sodu kromoglikan NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Alleoptical i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alleoptical 3. Jak stosować lek Alleoptical 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alleoptical 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST LEK ALLEOPTICAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Alleoptical, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym (zwany w tej ulotce Alleoptical) zawiera lek o nazwie sodu kromoglikan. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwalergicznymi. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ ALLEOPTICAL Alleoptical stosuje się w celu łagodzenia objawów oraz leczenia alergii ocznych u dorosłych i dzieci. Wyróżniamy następujące rodzaje alergicznego zapalenia spojówek: • „całoroczne alergiczne zapalenie spojówek” występujące niezależnie od pory roku, • „sezonowe alergiczne zapalenie spojówek” lub „katar sienny” występujące o różnych porach roku i wywołane przez różne rodzaje pyłków. Objawy reakcji alergicznej obejmują świąd, łzawienie, zaczerwienienie lub stan zapalny oczu oraz opu Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alleoptical, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera roztwór sodu kromoglikanu o stężeniu 20 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór (Krople do oczu) Przejrzysty, bezbarwny lub bladożółty płyn. pH: 5,0 do 7,0 Osmolalność: 280 do 340 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Łagodzenie objawów oraz leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i dzieci _ Zalecana dawka to jedna lub dwie krople do każdego oka cztery razy na dobę. Alleoptical powinien być stosowany regularnie w celu zapewnienia optymalnej kontroli objawów. Zaleca się kontynuację leczenia w okresie narażenia na alergen. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku _ Brak aktualnych danych sugerujących konieczność modyfikacji dawki. Dzieci i młodzież Podczas stosowania u dzieci może być wymagany nadzór i (lub) pomoc opiekuna. Sposób podawania Wyłącznie do stosowania do oczu. Produkt leczniczy należy podawać do worka spojówkowego chorego oka. W celu uniknięcia zanieczyszczenia, nie należy dotykać oka oraz innych powierzchni końcówką pojemnika (patrz punkt 4.4) 2 Podobnie jak podczas stosowania większości preparatów okulistycznych, soczewki kontaktowe powinny być usunięte przed każdym podaniem kropli. Po ich użyciu, należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych. W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu, należy zachować 15- minutową przerwę pomiędzy podaniem poszczególnych produktów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt Alleoptica Przeczytaj cały dokument