Allergodil 0,5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azelastini hydrochloridum

Dostępny od:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01GX07

INN (International Nazwa):

Azelastini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 6 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991062613; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991062620

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLERGODIL, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR, 0,5 MG/ML
_Azelastini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Allergodil, krople do oczu i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allergodil, krople do
oczu
3. Jak stosować lek Allergodil, krople do oczu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Allergodil, krople do oczu
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLERGODIL, KROPLE DO OCZU I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Allergodil, krople do oczu należy do grupy leków
przeciwhistaminowych. Leki przeciwhistaminowe
działają przez zapobieganie działaniu histaminy wytwarzanej przez
organizm w wyniku reakcji
alergicznej.
WSKAZANIAMI DO STOSOWANIA LEKU ALLERGODIL, KROPLE DO OCZU SĄ:
_● _
leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia
spojówek u dorosłych i dzieci
w wieku powyżej 4 lat;
_● _
leczenie objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u
dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat.
Allergodil, krople do oczu stosuje się w łagodzeniu zaczerwienienia,
swędzenia oraz łzawienia oczu,
występujących przy katarze siennym lub w wyniku reakcji alergicznych
na czynniki takie, jak
roztocz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALLERGODIL, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg chlorowodorku azelastyny (
_Azelastini hydrochloridum)_
jako substancję
czynną.
Jedna kropla zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy. 1 ml
roztworu zawiera 0,125 mg
chlorku benzalkoniowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Klarowny bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia
spojówek u dorosłych
i dzieci w wieku powyżej 4 lat.

Leczenie objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u
dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek
Dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 4 lat zazwyczaj podaje się
jedną kroplę leku do każdego oka,
dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć
do jednej kropli, podawanej
cztery razy na dobę.
Allergodil, krople do oczu można podać profilaktycznie przed
przewidywanym narażeniem na
alergen.
Całoroczne alergiczne zapalenie spojówek
Dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 12 lat zazwyczaj podaje się
jedną kroplę leku do każdego oka,
dwa razy na dobę. W razie konieczności, dawkę tę można
zwiększyć do jednej kropli, podawanej
cztery razy na dobę.
W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo
stosowanego produktu
Allergodil, krople do oczu podczas leczenia trwającego maksymalnie 6
tygodni, dlatego jeden cykl
leczenia produktem należy ograniczyć do 6 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na chlorowodorek azelastyny lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Allergodil, krople do oczu nie jest wskazany w