Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14253 AZELASTIN-HYDROCHLORID
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
R01AC03
14253 AZELASTIN-HYDROCHLORID
1MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
Rx Array
AZELASTIN
Kód SÚKL: 0266571 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266570 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244788 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244789 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0087130 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021972 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066505 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013718 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013717 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021971 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
Strana 1 (celkem 4) SP.ZN. SUKLS122998/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE _ _ ALLERGODIL 1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK azelastini hydrochloridum _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Allergodil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergodil používat 3. Jak se Allergodil používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Allergodil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ALLERGODIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Allergodil je lék na alergii. Obsahuje léčivou látku azelastin-hydrochlorid. Přípravek se používá k léčbě nosních příznaků sezónní alergické rýmy (senné rýmy) a celoroční alergické rýmy. Mezi příznaky sezónní alergické rýmy patří kýchání, štípání nebo svědění v nose, vodnatá rýma a ucpaný nos. U sezónní alergické rýmy jsou časté i oční příznaky, jako je překrvení spojivek, světloplachost, slzení, svědění očí a otoky víček. Celkové příznaky se objevují na vrcholu pylové sezóny a jsou provázeny zvýšenou unavitelností, snížením výkonnosti tělesné i duševní a zhoršením spánku. Příznaky celoroční alergické rýmy se vyskytují nezávisle na sezóně, v prů Przeczytaj cały dokument
Strana 1 (celkem 5) SP.ZN. SUKLS122998/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Allergodil 1 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Roztok obsahuje azelastini hydrochloridum 1 mg/ml. Jeden vstřik (0,14 ml) obsahuje azelastini hydrochloridum 0,14 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA nosní sprej, roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba sezónní alergické rinitidy (včetně senné rýmy) a trvalé alergické rinitidy. Přípravek je určen dětem starším 6 let, dospívajícím a dospělým. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí a děti od 6 let _ Jeden vstřik (0,14 ml = 0,14 mg hydrochloridu azelastinu) do každé nosní dírky dvakrát denně (ekvivalent denní dávky 0,56 mg hydrochloridu azelastinu). _Starší pacienti _ U pacientů staršího věku nebyly provedeny žádné specifické studie. Při místní aplikaci není nutné snížení celkové denní dávky ani redukce jednotlivých dávek. Allergodil je vhodný k dlouhodobému užívání. Způsob podání Lahvička se při aplikaci spreje ponechává ve svislé poloze! 1. Sejměte ochranný kryt. 2. Před prvním použitím stiskněte 2-3krát pumpičku, dokud nezačne vystřikovat stejnoměrné množství aerosolu. 3. Stiskem pumpičky proveďte aplikaci spreje do obou nosních dírek (1 stisk = 1 vstřik) při dodržení svislé polohy lahvičky. Hlavu přitom nezaklánějte, ale držte ve vzpřímené poloze. 4. Očistěte konec pumpičky a nasaďte zpět ochranný kryt. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Strana 2 (celkem 5) Děti do 6 let věku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Žádné zvláštní upozornění. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Nebyly pozorovány žádné specifické intera Przeczytaj cały dokument