Allergodil SPRINT 1,5 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azelastini hydrochloridum

Dostępny od:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AC03

INN (International Nazwa):

Azelastini hydrochloridum

Dawkowanie:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797711023; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797711009; Zawartość opakowania: 1 butelka 17 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797711030; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797711047; Zawartość opakowania: 1 butelka 22 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797711054

Status autoryzacji:

2028-04-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLERGODIL SPRINT, 1,5 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Azelastini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Allergodil SPRINT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allergodil SPRINT
3. Jak stosować lek Allergodil SPRINT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Allergodil SPRINT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ALLERGODIL SPRINT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Allergodil SPRINT, aerozol do nosa zawiera azelastyny chlorowodorek,
substancję należącą do grupy
leków przeciwhistaminowych. Leki przeciwhistaminowe zapobiegają
działaniu histaminy
wytwarzanej przez organizm w wyniku reakcji alergicznej.
Allergodil SPRINT, aerozol do nosa stosuje się w leczeniu objawów
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i
starszych. Alergiczne zapalenie błony
śluzowej nosa jest rodzajem reakcji alergicznej na takie substancje
uczulające jak: pyłki roślin,
roztocza występujące w kurzu lub sierść zwierząt.
Allergodil SPRINT, aerozol do nosa zmniejsza nasilenie takich objawów
jak: katar, kichanie,
swędzenie lub uczucie zatkania nosa.
Jeśli po

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Allergodil SPRINT, 1,5 mg/mL, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 1,5 mg azelastyny chlorowodorku (
_Azelastini hydrochloridum)._
1 dawka, tj. pojedyncze naciśnięcie dozownika (0,14 mL) uwalnia 0,21
mg azelastyny chlorowodorku,
co odpowiada 0,19 mg azelastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u
dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku 6 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza) _
Dwie dawki rozpylone w każdym otworze nosowym raz na dobę. W
niektórych przypadkach
konieczne może być podanie dwóch dawek do każdego otworu nosowego
dwa razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi dwa rozpylenia w każdym otworze
nosowym dwa razy na dobę.
_Dzieci w wieku 6 lat do 11 lat _
Jedna dawka rozpylona w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę.
Badania kliniczne prowadzone przez okres 4 tygodni wykazały dobrą
skuteczność i bezpieczeństwo
stosowania u dzieci. Wyniki badań dotyczące dłuższego okresu
stosowania u dzieci nie są dostępne,
jednak badania kliniczne z zastosowaniem podwójnej dawki dobowej
przez okres do jednego roku
wykazały dobry poziom bezpieczeństwa u osób dorosłych i
młodzieży.
Allergodil SPRINT, aerozol do nosa nie jest zalecany do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 6 lat,
ponieważ brak danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub)
skuteczności w tej grupie wiekowej.
Czas trwania leczenia
Allergodil SPRINT, aerozol do nosa przeznaczony jest do
długotrwałego stosowania. Czas trwania
leczenia powinien być uzależniony od stopnia nasilenia objawów
alergicznych, bezpieczeństwa
i powinien odpowiadać okresowi narażenia na kontakt z alergenami.
2
Stosowanie produktu lecznic