ALLERTEC FOXILL 1 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dimetindeni maleas

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

D04AA13

INN (International Nazwa):

Dimetindeni maleas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991298494; Zawartość opakowania: 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991298517; Zawartość opakowania: 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060627246; Zawartość opakowania: 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060627253

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FOXILL 1 MG/G, ŻEL
_Dimetindeni maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Foxill i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Foxill
3.
Jak stosować Foxill
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Foxill
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FOXILL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Foxill ma postać żelu do stosowania na skórę. Foxill zawiera
substancję czynną dimetyndenu
maleinian, który hamuje działanie histaminy - substancji
odpowiedzialnej za reakcje alergiczne.
Lek działa miejscowo przeciwuczuleniowo, silnie przeciwświądowo (z
wyłączeniem świądu
cholestatycznego), zmniejsza obrzęki, łagodzi podrażnienia skóry.
Wykazuje miejscowe właściwości
znieczulające. Chłodzi, co dodatkowo łagodzi podrażnioną skórę.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Świąd towarzyszący chorobom skóry, pokrzywce, ukąszeniom owadów,
oparzeniom słonecznym,
powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FOXILL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FOXILL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek
z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadku oparzeń drug

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Foxill, 1 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu (
_Dimetindeni maleas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek i
glikol propylenowy.
1 g żelu zawiera benzalkoniowego chlorku 0,05 mg i glikolu
propylenowego 150 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Bezbarwny, jednorodny żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Świąd towarzyszący dermatozom, pokrzywce, ukąszeniom owadów,
oparzeniom słonecznym,
powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować 2 do 4 razy na dobę, nanosząc cienką warstwę żelu na
zmienioną chorobowo i swędzącą
powierzchnię skóry.
_Dzieci _
Unikać stosowania u niemowląt i małych dzieci (w wieku poniżej 2
lat) na duże obszary skóry (patrz
punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Oparzenia drugiego i trzeciego stopnia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku stosowania żelu Foxill na rozległą powierzchnię
skóry, należy unikać ekspozycji miejsc
nim pokrytych na działanie promieni słonecznych.
Unikać stosowania u niemowląt i małych dzieci (w wieku poniżej 2
lat) na duże obszary skóry,
szczególnie w przypadkach zranień i stanów zapalnych skóry.
2
Produkt leczniczy zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym g
żelu.
Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Kobiety karmiące
piersią nie powinny stosować tego
produktu leczniczego na skórę piersi, gdyż może on zostać
spożyty przez dziecko z mlekiem matki.
Z powodu niewielkiego wchłaniania benzalkoniowego chlorku przez
skórę nie należy spodziewać się
szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Nie
stos