Ambroxol hydrochloride Cyathus 10 mg/dawkę roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

1 butelka 13 ml, 5909990875931, OTC; 1 butelka 25 ml, 5909990875948, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMBROXOL HYDROCHLORIDE CYATHUS, 10 MG/DAWKĘ, ROZTWÓR DOUSTNY
_Ambroxoli hydrochloridum_
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy stosować Ambroxol hydrochloride Cyathus
ostrożnie. *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowe informacje. *
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem. *
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Ambroxol hydrochloride Cyathus i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Ambroxol hydrochloride
Cyathus
3. Jak stosować Ambroxol hydrochloride Cyathus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ambroxol hydrochloride Cyathus
6. Inne informacje
1. CO TO JEST AMBROXOLHYDROCHLORIDE CYATHUS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Ambroxol hydrochloride Cyathus to produkt leczniczy stosowany w celu
upłynniania i rozpuszczania śluzu w chorobach dróg oddechowych.
Ambroxol hydrochloride Cyathus jest stosowany w celu zmniejszenia
lepkości śluzu w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli
cechujących się zaburzonym wytwarzaniem i transportem śluzu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM AMBROXOLHYDROCHLORIDE CYATHUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ AMBROXOL HYDROCHLORIDE CYATHUS
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek
ambroksolu, substancję czynną Ambroxol hydrochloride Cyathus, lub
którykolwiek z pozostałych składników Ambroxolhydrochloride
Cyathus.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC AMBROXOL
HYDROCHLORIDE CYATHUS
W związku z przyjmowaniem ambroksolu bardzo rzadko od

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroxol hydrochloride Cyathus, 10 mg/dawkę, roztwór doustny
_Ambroxoli hydrochloridum_
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 50 mg chlorowodorku ambroksolu.
1 rozpylenie (= dawka) 0,2 ml zawiera 10 mg chlorowodorku ambroksolu
(50 mg/ml).
Substancje pomocnicze: 1 mg etanolu (96%) oraz 1 mg lewomentolu/dawkę
(rozpylenie).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Bezbarwny do żółtawego, opalizujący roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie sekretolityczne ostrych i przewlekłych chorób płuc i
oskrzeli cechujących się zaburzonym wytwarzaniem i transportem
śluzu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie_
_Dzieci i młodzież powyżej 12 lat_
Standardowa dawka to 3 rozpylenia trzy razy na dobę, co odpowiada 90
mg chlorowodorku ambroksolu na dobę. 1 rozpylenie odpowiada 0,2 ml
roztworu i zawiera 10 mg chlorowodorku ambroksolu.
_Dzieci poniżej 12 lat_
Ambroxol hydrochloride Cyathus nie jest zalecany do stosowania u
dzieci poniżej 12 lat, ze względu na wysokie stężenie substancji
czynnej w tym roztworze.
_Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby_
W przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek/wątroby,
należy dostosować dawkę Ambroxol hydrochloride Cyathus (patrz punkt
4.4 i 5.2).
Sposób podawania
Ambroxol hydrochloride Cyathus jest produktem wyłącznie do
stosowania doustnego.
Przed użyciem należy obrócić rurkę dołączoną do pompki
dozującej w lewo lub w prawo, w pozycji poziomej. Należy unikać
zginania rurki, gdyż może to spowodować jej uszkodzenie. Przed
każdym użyciem należy usunąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym
użyciem pompka dozująca musi być trzykrotnie wstępnie napełniona.
Zalecana dawka jest rozpylana z butelki przy użyciu dołączonej
pompki dozującej bezpośrednio do jamy ustnej i powinna być
połknięta poprzez wypicie 240 ml niskogazowanej wody