Amlopres 8 mg + 10 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Candesartanum cilexetili + Amlodipini besilas

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C09DB07

INN (International Nazwa):

Candesartanum cilexetili + Amlodipinum

Dawkowanie:

8 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316044; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316051; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316068; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316075; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316082; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316099

Status autoryzacji:

2021-12-15

Ulotka dla pacjenta

1
PL/H/0380/001-002-003-004/IA/011
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLOPRES, 8 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
AMLOPRES, 8 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
AMLOPRES, 16 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
AMLOPRES, 16 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_CANDESARTANUM CILEXETILI + AMLODIPINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Amlopres i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Amlopres
3. Jak przyjmować lek Amlopres
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlopres
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLOPRES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlopres zawiera dwie substancje o nazwie amlodypina i
kandesartan. Obie te substancje pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie krwi.
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych "antagonistami kanału
wapniowego". Hamuje ona
wnikanie wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co uniemożliwia ich
skurcz.
Kandesartan należy do grupy substancji zwanych "antagonistami
receptora angiotensyny II".
Angiotensyna II wytwarzana jest w organizmie i powoduje skurcz naczyń
krwionośnych, zwiększając
ciśnienie tętnicze. Kandesartan blokuje działanie angiotensyny II.
Obie te substancje pomagają zahamować skurcz naczyń krwionośnych.
W efekcie naczynia krwionośne
ulegają rozluźnieniu, a ciśnienie krwi zmniejsza się.
Lek

Charakterystyka produktu

1
PL/H/0380/001-002-003-004/IB/005
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlopres, 8 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Amlopres, 8 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Amlopres, 16 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Amlopres, 16 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amlopres, 8 mg + 5 mg
Każda kapsułka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetili_
)
_ _
i 5 mg amlodypiny
(
_Amlodipinum_
), co odpowiada 6,935 mg amlodypiny bezylanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera 101,95 mg laktozy jednowodnej.
Amlopres, 8 mg + 10 mg
Każda kapsułka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetili_
) i 10 mg
amlodypiny (
_Amlodipinum_
), co odpowiada 13,87 mg amlodypiny bezylanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera 211,90 mg laktozy jednowodnej.
Amlopres, 16 mg + 5 mg
Każda kapsułka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetili_
) i 5 mg
amlodypiny (
_Amlodipinum_
), co odpowiada 6,935 mg amlodypiny bezylanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera 203,90 mg laktozy jednowodnej.
Amlopres, 16 mg + 10 mg
Każda kapsułka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetili_
) i 10 mg
amlodypiny (
_Amlodipinum_
), co odpowiada 13,87 mg amlodypiny bezylanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera 203,90 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Amlopres, 8 mg + 5 mg
: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 3, korpus biały
nieprzezroczysty,
wieczko ciemnożółte, wypełnione białym lub prawie białym
granulatem.
Amlopres, 8 mg + 10 mg
: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 1, korpus biały
nieprzezroczysty
z czarnym nadrukiem CAN 8, wieczko żółte z czarnym nadrukiem AML
10, wypełnione białym lub
prawie białym granulatem.
Amlopres, 16 mg + 5 mg
: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar 1, korpus biały
nieprzezrocz