Amol - Płyn doustny, płyn na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mentholum + Caryophylli aetheroleum + Cinnamomi cortex + Limonis aetheroleum + Menthae piperitae aetheroleum + Lavandulae aetheroleum + Citronellae aetheroleum

Dostępny od:

Orifarm Healthcare A/S

Kod ATC:

A09A

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Płyn doustny, płyn na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990006410; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990006434; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990006427

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOL
PRODUKT ZŁOŻONY,
PŁYN DOUSTNY, PŁYN NA SKÓRĘ
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amol
3.
Jak stosować lek Amol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amol stanowi roztwór mentolu oraz mieszaniny olejków eterycznych w
etanolu.
Substancje czynne leku Amol to:
olejek mięty pieprzowej, którego głównym składnikiem jest mentol;
olejek lawendowy; olejek cytronelowy; olejek cynamonowy; olejek
goździkowy; olejek cytrynowy;
mentol.
Działanie leku wynika z działania poszczególnych substancji
czynnych.
LEK PRZEZNACZONY JEST DO TRADYCYJNEGO STOSOWANIA W WYMIENIONYCH
WSKAZANIACH I JEGO
SKUTECZNOŚĆ OPIERA SIĘ WYŁĄCZNIE NA DŁUGIM OKRESIE STOSOWANIA I
DOŚWIADCZENIU.
Amol stosowany jest tradycyjnie w następujących wskazaniach:
zewnętrznie:
-
w celu poprawy złego samopoczucia np. w przebiegu przeziębienia, w
bólach głowy, bólach
mięśniowych;
-
w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów;
wewnętrznie:
-
w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) np. wzdęcia i
niestrawność.
2

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amol, produkt złożony, płyn doustny, płyn na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
Mentholum
(mentol)
17,23 mg
Citronellae aetheroleum
(olejek cytronelowy)
1,00 mg
Caryophylli floris aetheroleum
(olejek goździkowy)
1,00 mg
Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum
(olejek cynamonowy)
2,40 mg
Limonis aetheroleum
(olejek cytrynowy)
5,70 mg
Menthae piperitae aetheroleum
(olejek mięty pieprzowej)
2,40 mg
Lavandulae aetheroleum
(olejek lawendowy)
2,40 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol (96% v/v) 638 mg w 1
g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny, płyn na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
Amol stosowany jest tradycyjnie w następujących wskazaniach:
zewnętrznie:

w celu poprawy złego samopoczucia np. w przebiegu przeziębienia, w
bólach głowy, bólach
mięśniowych;

w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów;
wewnętrznie:

w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) np. wzdęcia i
niestrawność.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym lub w
postaci okładów.
Dawkowanie i sposób stosowania
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
_ _
_Zewnętrznie do nacierań w celu poprawy złego samopoczucia (np. w
przebiegu przeziębienia, _
_w bólach głowy, bólach mięśniowych) _
Nacierać niewielką ilością produktu w formie nierozcieńczonej
kilka razy na dobę.
_ _
2
_Zewnętrznie w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach
owadów _
Miejsce po ukąszeniu przetrzeć wacikiem nasączonym produktem w
formie nierozcieńczonej.
_Doustnie w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) _
Od 10 do 15 kropli produktu z płynem lub z cukrem, należy
przyjmowa