Amotaks 500 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990691517; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089108

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ztw12.2017 psusa08.05.2023 v4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOTAKS, 500 MG, KAPSUŁKI TWARDE
AMOKSYCYLINA
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano pacjentowi dorosłemu (lub dziecku). Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Amotaks i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amotaks
3. Jak stosować Amotaks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amotaks
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1. CO TO JEST LEK AMOTAKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amotaks jest antybiotykiem. Substancją czynną leku jest
amoksycylina. Amoksycylina należy do
grupy leków zwanych „penicylinami”.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK AMOTAKS
Amotaks jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie
wrażliwe na amoksycylinę.
Lek Amotaks stosuje się w leczeniu:
•
ostrego bakteryjnego zapalenia zatok
•
ostrego zapalenia ucha środkowego
•
ostrego paciorkowcowego zapalenia migdałków i zapalenia gardła
•
zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli
•
pozaszpitalnego zapalenia płuc
•
ostrego zapalenia pęcherza moczowego
•
bezobjawowego bakteriomoczu w okresie ciąży
•
ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek
•
duru brzusznego i duru rzekomego
•
ropnia okołozębowego z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
•
zakażeń związanych z protezowaniem stawów
•
choroby wrzodowej żołądka wywołanej przez bakterie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amotaks, 500 mg, kapsułki twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 500 mg amoksycyliny
_ (Amoxicillinum) _
w postaci amoksycyliny
trójwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Twarde, nieprzezroczyste kapsułki barwy kremowej zawierające
granulat barwy białej do kremowej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amotaks wskazany jest do leczenia następujących zakażeń u dzieci i
dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok
•
ostre zapalenie ucha środkowego
•
ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
•
pozaszpitalne zapalenie płuc
•
ostre zapalenie pęcherza moczowego
•
bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
•
ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
•
dur brzuszny i dur rzekomy
•
ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
•
zakażenia związane z protezowaniem stawów
•
eradykacja
_Helicobacter pylori_
•
choroba z Lyme
Amotaks jest również wskazany w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Określając dawkę produktu Amotaks do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy brać
pod uwagę:
•
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4)
•
ciężkość i umiejscowienie zakażenia
Ztw12.2017 psusa08.05.2023 v4
2
•
wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta, jak podano poniżej.
Czas prowadzonego leczenia należy określić na podstawie rodzaju
zakażenia i reakcji pacjenta na
leczenie i powinien on być możliwie jak najkrótszy. W niektórych
zakażeniach konieczne jest dłuższe
leczenie (patrz punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia).
DOROŚLI I DZIECI O