Amoxy-kel 700 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

P.F.H.U. „VETA” Mariusz Hołownia

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

700 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990887187

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
AMOXY-KEL, 700 MG/G
,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Podmiot odpowiedzialny:
P.F.H.U. „VETA” Mariusz Hołownia, Kownaty 74, 18-421 Piątnica
Poduchowna, Polska
tel. [phone]
Fax. [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxy-kel, 700 mg/g
,
proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń i kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 700 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu węglan bezwodny
Krzemionka koloidalna bezwodna
Laktoza
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
amoksycylinę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
penicyliny i cefalosporyny.
Nie stosować u przeżuwaczy.
Bezwzględnie nie stosować u gryzoni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Stosowanie leku może powodować wystąpienie reakcji alergicznej, jak
również objawów ze strony
przewodu pokarmowego (biegunka).
W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej (anafilaksja) należy
natychmiast podać adrenalinę
domięśniowo lub dożylnie.
W przypadku wystąpienia reakcji skórnej należy podać: leki
przeciwhistaminowe i/lub
glikokortykosteroidy.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIE

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoxy-kel, 700 mg/g,
proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 700 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Proszek koloru białawego do białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, kura
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
amoksycylinę.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
penicyliny i cefalosporyny.
Nie stosować u przeżuwaczy.
Bezwzględnie nie stosować u gryzoni.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak
4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany jedynie w oparciu o wyniki badań
lekowrażliwości i z
uwzględnieniem oficjalnych i lokalnych zasad antybiotykoterapii.
Nieodpowiednie stosowanie
produktu może być przyczyną rozpowszechniania bakterii opornych na
amoksycylinę i zmniejszania
skuteczności leczenia innymi antybiotykami β-laktamowymi na skutek
oporności krzyżowej.
Wodę należy zmieniać po każdym leczeniu, sprzęt (pojemniki,
poidła) używany w trakcie leczenia
należy czyścić po każdorazowym stosowaniu leku.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość
(alergię) krzyżową po wstrzyknięciu,
inhalacji, spożyciu lub kontakcie ze skórą i spojówką oka.
Reakcje alergiczne na te substancje mogą
być ciężkie. Osoby o znanej nadwrażliwości powinny unikać
bezpośredniego kontaktu z produktem.
W celu uniknięcia