Anafranil SR 75 75 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clomipramini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AA04

INN (International Nazwa):

Clomipramini hydrochloridum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990295111

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
U
LOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANAFRANIL
SR 75, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Clomipramini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMA
CJE WAŻNE DLA PACJENTA
.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Anafranil SR 75 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anafranil SR 75
3.
Jak stosować lek Anafranil SR 75
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anafranil SR 75
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
C
O TO JEST LEK ANAFRANIL SR 75 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anafranil SR 75 jest lekiem w postaci tabletek powlekanych o
przedłużonym uwalnianiu,
zawierającym jako substancję czynną chlorowodorek klomipraminy,
który należy do grupy
trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
Lek Anafranil SR 75 stosuje się w leczeniu stanów depresyjnych o
różnych przyczynach i objawach,
np. depresji endogennej, reaktywnej, nerwicowej, organicznej,
maskowanej oraz inwolucyjnych
postaci depresji; depresji związanej ze schizofrenią oraz
zaburzeniami osobowości; zespołów
depresyjnych związanych z podeszłym wiekiem, w przebiegu
przewlekłych stanów bólowych
i przewlekłych chorób somatycznych. Jest on także stosowany w
leczeniu zespołów natręctw,
napadów lęku, fobii oraz moczenia nocnego u dzieci (powyżej 5 lat,
pod warunkie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anafranil SR 75, 75 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg
chlorowodorku klomipraminy
(_Clomipramini hydrochloridum_).
Substancja pomocnicze o znanym działaniu: makrogologlicerolu
hydroksystearynian 0,235 mg na tabletkę
(patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, koloru różowego,
podłużnego kształtu z rysą dzielącą
tabletkę na pół, mające oznakowania na jednej stronie CG, na
drugiej GD.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli

Leczenie stanów depresyjnych o różnej etiologii i symptomatologii,
np.
o
endogenne, reaktywne, nerwicowe, organiczne, maskowane oraz
inwolucyjne postaci depresji,
o
depresje związane ze schizofrenią oraz zaburzeniami osobowości.

Zespoły depresyjne związane z podeszłym wiekiem, w przebiegu
przewlekłych stanów bólowych i
przewlekłych chorób somatycznych.

Zespoły natręctw.

Fobie i napady lęku.
Dzieci i młodzież

Moczenie nocne (tylko u dzieci powyżej piątego roku życia i pod
warunkiem wykluczenia przyczyn
organicznych).
4.2
DAWKOWANI
E I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Dawkowanie i sposób podawania powinny być dobrane indywidualnie i
dostosowane do stanu pacjenta. W
celu uzyskania optymalnego efektu należy stosować, w miarę
możliwości, najmniejszą dawkę. W
przypadku konieczności, należy zwiększać ją ostrożnie. Zalecenie
to dotyczy zwłaszcza pacjentów w
podeszłym wieku i młodocianych. Wymienione grupy wykazują zwykle
większą wrażliwość na produkt
leczniczy Anafranil SR 75 niż pozostali pacjenci.
Ze względu na możliwość wydłużenia odstępu QTc i toksycznego
działania na układ serotoninergiczny,
należy przestrzegać zalecanych dawek produktu leczniczego Anafranil
SR 75.
W przypadku jednoczesne