Ancesol 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Chlorphenamini maleas

Dostępny od:

Vetviva Richter GmbH

Kod ATC:

QR06AB04

INN (International Nazwa):

Chlorphenamini maleas

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 12 godzin, bydło - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 5 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991237530; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991237523

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
Ancesol 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ancesol 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Chlorofenaminy maleinian
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANC
JI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Chlorofenaminy maleinian
10 mg
(co odpowiada 7,03 mg chlorofenaminy)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,00 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,20 mg
Klarowny, bezbarwny do prawie bezbarwnego roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia objawowego stanów związanych z uwalnianiem histaminy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Chlorofenamina wykazuje słabe działanie uspokajające.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu leczniczego
weterynaryjnego, poinformuj
o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania
niepożądane poprzez krajowy system
raportowania (www.urpl.gov.pl).
2
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (
-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie domięśniowe lub wolne podanie dożylne, patrz również
punkt 9. "Zalecenia dla
prawidłowego podania".
Dorosłe zwierzęta:
0,5 mg maleinianu chlorofenaminy/kg masy ciała (5 ml/100 kg masy
ciała) raz na dobę przez trzy
kolejne dni.
Cielęta:
1 mg maleinianu chlorofenaminy/kg masy ciała (10 ml/100 kg masy
ciała) raz na dobę przez trzy
kolejne dni.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Chociaż po podaniu dożylnym występuje natychmiastowe działanie
lecznicze, produkt lecz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ancesol 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Chlorofenaminy maleinian
10 mg
(co odpowiada 7,03 mg chlorofenaminy)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,00 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,20 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny do prawie bezbarwnego roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia objawowego stanów związanych z uwalnianiem histaminy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Chociaż po podaniu dożylnym występuje natychmiastowe działanie
lecznicze, produkt leczniczy
weterynaryjny może mieć pobudzający wpływ na OUN. Z tego powodu w
przypadku stosowania tej
drogi podawania, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać
powoli i przerwać podawanie na
kilka minut, jeśli jest to konieczne. Nie podawać podskórnie.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Przypadkowa samoiniekcja może wywołać sedację. Należy zachować
ostrożność w celu uniknięcia
samoiniekcji. Zaleca się zabezpieczenie igły do momentu wykonania
wstrzyknięcia. Po przypadkowej
3
samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską
oraz przedstawić lekarzowi ulotkę
informacyjną lub opakowanie. NIE PROWADZIĆ POJAZDÓW.
Należy niezwłocznie przemyć skórę i oczy.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOŚĆ
I STOPIEŃ NASILENIA)
Chlorofenam