Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluoxetini hydrochloridum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
N06AB03
Fluoxetinum
20 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065515; Zawartość opakowania: 30 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065522
Bezterminowe
1/8 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ANDEPIN, 20 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Fluoxetinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Andepin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Andepin 3. Jak stosować Andepin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Andepin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ANDEPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Andepin zawiera fluoksetynę, która jest lekiem przeciwdepresyjnym. Mechanizm działania fluoksetyny polega na hamowaniu zwrotnego wychwytu serotoniny przez neurony ośrodkowego układu nerwowego. Po podaniu doustnym fluoksetyna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Największe stężenie w osoczu krwi fluoksetyna osiąga w 6 do 8 godzin po podaniu pojedynczej dawki doustnej. W organizmie ulega metabolizmowi, przy czym jednym z czynnych metabolitów jest pochodna demetylowa – norfluoksetyna. Działanie fluoksetyny występuje zwykle po paru tygodniach stosowania leku. Stężenie terapeutyczne leku utrzymuje się przez kilka tygodni po zakończeniu kuracji. Wskazania do stosowania leku Andepin: - zaburzenia depresyjne; - nerwica natręctw; - bulimia (żarłoczność psychiczna). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANDEPIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANDEPIN: Tego leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na fluoksetynę lub któr Przeczytaj cały dokument
1/11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Andepin, 20 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 20 mg fluoksetyny _(Fluoxetinum)_ , w postaci 22,4 mg fluoksetyny chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza bezwodna 120 mg, , żółcień chinolinowa 0,0937 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde Zielono-białe kapsułki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fluoksetyna wskazana jest w zaburzeniach depresyjnych, może być również stosowana w leczeniu nerwicy natręctw i bulimii (żarłoczności psychicznej). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Andepin podaje się doustnie. W zaburzeniach depresyjnych zalecana jest dawka 20 mg fluoksetyny na dobę. Dawkowanie należy ponownie ocenić i dostosować w razie konieczności po upływie 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia, a także później, jeśli uzna się to za właściwe ze względów klinicznych. W nerwicy natręctw zalecana dawka wynosi 20 do 60 mg na dobę. Dawka początkowa w tym przypadku powinna wynosić 20 mg na dobę a po kilku tygodniach stosowania można ją zwiększyć do 60 mg na dobę – należy jednak uwzględnić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli w ciągu 10 tygodni nie nastąpi poprawa stanu pacjenta, należy ponownie rozważyć zasadność leczenia fluoksetyną. Jeżeli uzyskano dobrą odpowiedź, można kontynuować leczenie dostosowuj ąc dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta. Okresowo należy oceniać konieczność dalszego leczenia. Nie wykazano jednak długotrwałej skuteczności leczenia (powyżej 24 tygodni). 2/11 W bulimii zalecana dawka dobowa wynosi 60 mg. Nie wykazano długotrwałej skuteczności leczenia (powyżej 3 miesięcy). Nie należy przekraczać dawki 80 mg fluoksetyny na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku na ogół dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę. Przeczytaj cały dokument