Antisedan 5 mg/ 1 ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atipamezoli hydrochloridum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

QV03AB90

INN (International Nazwa):

Atipamezole hydrochloride

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006970

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
Antisedan 5 mg/1 ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Orion Corporation
Orionintie 1
FIN - 02200 Espoo
Finlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Antisedan 5 mg/1 ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Atipamezolu chlorowodorek 5 mg/1 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zniesienie
sedacyjnego,
przeciwbólowego
i
innych
efektów
działania
medetomidyny
i
deksmedetomidyny u psów i kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na tę
substancję czynną.
Podanie atipamezolu jest przeciwwskazane u zwierząt
z upośledzoną czynności wątroby i
nerek.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane po zastosowaniu Antisedanu, takie jak
wymioty, nadmierne ślinienie, ,
nie kontrolowane oddawanie kału i moczu drgawki są niezwykle
rzadkie.
W nielicznych
przypadkach może dochodzić do gwałtownego, przemijającego
pobudzenia, tachykardii i
przyspieszonego oddychania.
O
wystąpieniu
działań
niepożądanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w
tym również objawów
u
człowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
należy
powiadomić
właściwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy
należy pobrać ze
strony
internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot.
DNO 090017ff81126579
IN-PROGRESS
/ 6.1
Confidential
1 / 4
DNO 090017ff81126579
APPROVED
/ 7.0
Confidential
1 / 4
8.
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Antisedan podaje się psom i kotom domięśniowo i podskórnie. Efekt
działania jest szybszy po
podaniu domięśniowym. Preparat może być zastosowany powtórnie,
j