APAP caps 500 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991308728; Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991308735; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991308742; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991308759; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991308766; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991308773

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APAP CAPS
, 500 mg, kapsułki miękkie
_Paracetamol _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Lek ten wydawany jest bez recepty. Należy jednak zachować
ostrożność stosując go. Takie
postępowanie zapewni najlepsze wyniki leczenia.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek APAP caps i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP caps
3.
Jak stosować lek APAP caps
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek APAP caps
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APAP CAPS
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
APAP caps zawiera substancję czynną paracetamol, która należy do
grupy leków zwanych
analgetykami (leków przeciwbólowych).
Lek APAP caps stosuje się w leczeniu objawowym łagodnego do
umiarkowanego bólu i (lub)
gorączki.
Lek APAP caps można stosować u dorosłych, młodzieży i dzieci,
lecz nie jest przeznaczony do
stosowania u dzieci w wieku poniżej 9 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APAP CAPS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APAP CAPS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku APAP c

Charakterystyka produktu

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO APAP CAPS
, 500 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
SUBSTANCJE POMOCNICZE O ZNANYM DZIAŁANIU:
Każda kapsułka zawiera 58,2 mg sorbitolu i 6,0 mg glikolu
propylenowego i lecytyny (która zawiera
olej sojowy).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biała, podłużna, miękka kapsułka żelatynowa (wielkość 11),
zawierająca 500 mg paracetamolu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i (lub)
gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (masa ciała >55 kg): _
1 lub 2 kapsułki (500 – 1 g) jednorazowo, maksymalnie 6 kapsułek
(3 g) na dobę.
_Dzieci i młodzież w wieku poniżej 15 lat: _
Dzieci w wieku od 9 do 12 lat (30 - 40 kg): 1 kapsułka (500 mg)
jednorazowo, 3 - 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 12 do 15 lat (40 - 55 kg): 1 kapsułka (500 mg)
jednorazowo, 4 - 6 razy na dobę.
Mniejsza częstość podawania jest przenaczona dla młodszych dzieci
w danej grupie wiekowej.
U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie należy stosować dawki większej
niż 60 mg/kg mc./dobę.
Sposób podawania:
•
Produktu leczniczego APAP caps nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 9 lat.
•
Należy zachować przynajmniej 4 godzinne odstępy czasu między
podaniem kolejnych dawek
produktu.
•
Nie należy stosować z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
•
Nie należy stosować dawek większych niż podane ze względu na
ryzyko ciężkiego uszkodzenia
wątroby (patrz punkt 4.4 i 4.9).
•
W przypadku nawrotu objawów (gorączka i ból), dopuszczalne jest
wielokrotne podawanie.
•
Jeżeli ból utrzymuje się przez dłużej niż 5 dni, a gorączka
dłużej niż przez 3 dni, następuję
nasilenie objawów lub wystąpią inne objawy, leczenie należy
przerwać i skontaktować się
z lekarz