ApoEscitaxin ORO 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092771

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/10
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APOESCITAXIN ORO, 5 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
APOESCITAXIN ORO, 10 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
APOESCITAXIN ORO, 20 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
_Escitalopramum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż
ZAWIERA ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek
mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ApoEscitaxin ORO i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku ApoEscitaxin ORO
3.
Jak stosowa
ć
lek ApoEscitaxin ORO
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek ApoEscitaxin ORO
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APOESCITAXIN ORO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek ApoEscitaxin ORO zawiera substancj
ę
czynn
ą
escytalopram. Lek ApoEscitaxin ORO
nale
ż
y do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi
inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny (ang. SSRI – _Selective Serotonin Reuptake
Inhibitors_). Leki te działaj
ą
na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwi
ę
kszenie st
ęż
enia serotoniny. Uwa
ż
a si
ę
,
ż
e
zakłócenia czynno
ś
ci układu serotoninergicznego odgrywaj
ą
istotn
ą
rol
ę
w wyst
ą
pieniu
depresji i zwi
ą
zanych z ni
ą
zaburze
ń
.
Lek ApoEscitaxin ORO zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu
depresji (ci
ęż
kich
epizodów depre

Charakterystyka produktu

1/17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APOESCITAXIN ORO, 5 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
APOESCITAXIN ORO, 10 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
APOESCITAXIN ORO, 20 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
ApoEscitaxin ORO, 5 mg: ka
ż
da tabletka zawiera 5 mg escytalopramu, co odpowiada 6,3875 mg
escytalopramu szczawianu._ _
ApoEscitaxin ORO, 10 mg: ka
ż
da tabletka zawiera 10 mg escytalopramu, co odpowiada 12,775 mg
escytalopramu szczawianu. _ _
ApoEscitaxin ORO, 20 mg: ka
ż
da tabletka zawiera 20 mg escytalopramu, co odpowiada 25,55 mg
escytalopramu szczawianu._ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka 5 mg zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej.
Ka
ż
da tabletka 10 mg zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej.
Ka
ż
da tabletka 20 mg zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej
ApoEscitaxin ORO, 5 mg: białe lub prawie białe okr
ą
głe, płaskie tabletki o
ś
ci
ę
tych brzegach, o
ś
rednicy 7 mm, z wytłoczon
ą
cyfr
ą
„5” po jednej stronie.
ApoEscitaxin ORO, 10 mg: białe lub prawie białe okr
ą
głe, płaskie tabletki o
ś
ci
ę
tych brzegach, o
ś
rednicy 9 mm, z wytłoczon
ą
cyfr
ą
„10” po jednej stronie.
ApoEscitaxin ORO, 20 mg: białe lub prawie białe okr
ą
głe, płaskie tabletki o
ś
ci
ę
tych brzegach, o
ś
rednicy 12 mm, z wytłoczon
ą
cyfr
ą
„20” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ci
ęż
kich epizodów depresyjnych.
Leczenie zaburzenia l
ę
kowego z napadami l
ę
ku z agorafobi
ą
lub bez agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzenia l
ę
kowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie wykazano bezpiecze
ń
stwa stosowania dawek dobowych wynosz
ą
cych powy
ż
ej 20 mg.
2/17
Sposób podawania