Arnithei 24 g/100 g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Arnicae tinctura

Dostępny od:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

INN (International Nazwa):

Arnicae tinctura

Dawkowanie:

24 g/100 g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04016369612019; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04016369612002

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARNITHEI, 24 G/100 G, ŻEL
_Arnicae tinctura_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Arnithei i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arnithei
3.
Jak stosować lek Arnithei
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Arnithei
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARNITHEI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Arnithei to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w
łagodzeniu siniaków, skręceń
i miejscowego bólu mięśni.
Lek jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania
w określonym wskazaniu wyłącznie w oparciu o długotrwałe
stosowanie.
Arnithei jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku od 12 lat.
Jeśli po upływie 3–4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARNITHEI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARNITHEI
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na arnikę i inne rośliny z rodziny
astrowatych Asteraceae (dawniej
Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych
w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Arnithei nale�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arnithei
,
24 g/100 g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g żelu zawiera 24 g nalewki z
_Arnica montana_
L., flos (kwiat arniki) (DER 1
:
10).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 3 g makrogologlicerolu
hydroksystearynian (40),
etanol ok. 24% m/m.
Pełen wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Żółto-brązowy, nieprzezroczysty żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Arnithei to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w
łagodzeniu siniaków, skręceń
i miejscowego bólu mięśni.
Produkt leczniczy Arnithei jest tradycyjnym produktem leczniczym
roślinnym do stosowania
w określonym wskazaniu wyłącznie w oparciu o długotrwałe
stosowanie.
Arnithei jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku od 12 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat _
O ile lekarz nie zaleci inaczej, nanieść cienką warstwę Arnithei
na obszar objęty chorobą, dwa
do trzech razy na dobę.
_Dzieci_
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz
punkt 4.4 „Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).
Czas stosowania
Czas stosowania jest ograniczony do dwóch tygodni.
Jeśli objawy utrzymują się po 3–4 dniach stosowania produktu
leczniczego, należy
skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania
Stosowanie na skórę.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną i inne rośliny z rodziny
Asteraceae (dawniej Compositae)
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy unikać kontaktu z uszkodzoną skórą.
Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego,
należy skonsultować
się z lekarzem.
Dzieci
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone ze
wzgl�