Ascofer (co odpowiada 23,2 mg jonów żelaza (II)) 200 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Żelaza (II) glukonian uwodniony

Dostępny od:

Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

Kod ATC:

B03AA03

INN (International Nazwa):

Ferrosi gluconas

Dawkowanie:

(co odpowiada 23,2 mg jonów żelaza (II)) 200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990325313

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASCOFER, 23,2 MG JONÓW ŻELAZA(II), TABLETKI POWLEKANE
_Ferrosi gluconas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Ascofer i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ascofer
3.
Jak stosować Ascofer
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ascofer
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ASCOFER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki powlekane Ascofer zawierają 200 mg żelaza(II) glukonianu
uwodnionego, co odpowiada 23,2 mg
jonów żelaza(II) i służą do uzupełniania niedoborów żelaza w
organizmie. Niedobory żelaza mogą zaburzać
wytwarzanie czerwonych krwinek i oddychanie tkanek, poprzez
zmniejszenie ilości białek przenoszących i
zużywających tlen (hemoglobina i mioglobina).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
stany niedoboru żelaza związane z utratą krwi;
_ _
-
stany zwiększonego zapotrzebowania organizmu na żelazo (u dzieci w
czasie intensywnego wzrostu,
w czasie ciąży i karmienia piersią);
-
stany związane z zaburzeniami wchłaniania lub z dietą zawierającą
za mało żelaza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASCOFER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ASCOFER:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
poz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ASCOFER, 23,2 mg jonów żelaza(II), tabletki powlekane
_ _
_ _
2
.
_ _
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY_ _
1 tabletka powlekana zawiera 23,2 mg jonów żelaza(II) w postaci
żelaza(II) glukonianu uwodnionego
_(Ferrosi gluconas)_
200 mg.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: barwnik azowy czerwień
Allura AC, lak (E 129).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
stany niedoboru żelaza związane z utratą krwi (po urazach,
przewlekłych krwawieniach,
zabiegach operacyjnych, dializach, u kobiet z obfitymi krwawieniami
miesiączkowymi);
-
stany zwiększonego zapotrzebowania organizmu na żelazo (u dzieci w
czasie intensywnego
wzrostu, w czasie ciąży i karmienia piersią);
-
stany związane z zaburzeniami wchłaniania (po resekcji żołądka,
zespół złego wchłaniania,
uporczywe biegunki) lub z dietą zawierającą za mało żelaza.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
LECZNICZO
Dorośli: zwykle 2 tabletki trzy razy na dobę w trakcie lub po
posiłku; w znacznych niedoborach
2 tabletki 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 3 lat: leczniczo 4 mg do 6 mg żelaza na kg
masy ciała na dobę
w dawkach podzielonych.
ZAPOBIEGAWCZO
Dorośli: około 60 mg żelaza (3 tabletki) na dobę w dawkach
podzielonych.
Dzieci: 2 mg na kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.
Uzyskanie pełnego efektu leczniczego wymaga regularnego i
długotrwałego stosowania.
O długości leczenia powinien zadecydować lekarz.
Sposób podawania: podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Żelaza glukonianu uwodnionego nie należy stosować w przypadku:
-
chorób krwi: hemosyderozy, hemochromatozy (marskość barwnikowa
cechująca się wzmożonym
wchłanianiem oraz nadmiernym odkładaniem żelaza w narządach
wewnętrznych w postaci