Asmenol 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670642; Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670659; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670666; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670673

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASMENOL
5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_ _
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Asmenol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Asmenol
3.
Jak stosować lek Asmenol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asmenol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASMENOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Asmenol jest montelukast, który jest
antagonistą receptora leukotrienowego.
Blokuje działanie substancji naturalnie występujących w płucach,
zwanych leukotrienami. Związki te
powodują zwężenie dróg oddechowych i stan zapalny w płucach, co
może prowadzić do wystąpienia
objawów astmy.
Lek Asmenol stosowany regularnie łagodzi objawy astmy, np. duszność
i zapobiega napadom astmy.
Lek Asmenol przepisywany jest w następujących przypadkach:
-
jeśli u dziecka nie można zapewnić odpowiedniego leczenia astmy
innymi lekami i
konieczne jest zastosowanie dodatkowego leczenia.
-
w celu zapobiegania zwężeniu oskrzeli wywołanemu przez wysiłek
fizyczny.
-
jako leczenie alternatywne u dzieci w wieku od 6 do 14 lat, które nie
są w stanie stosować
aerozoli zawierających kortykosteroidy.
Co to jest astma?
Astma jest chorobą przewlekłą.
W astmie występują:
-
trudności

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asmenol, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Asmenol, 5 mg
_:_
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 6 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia:
różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka z wytłoczonym „M5” z
jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Asmenol jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą o łagodnym
lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia wziewnymi
kortykosteroidami i stosowanymi
doraźnie krótko działającymi β-agonistami są niezadowalające.
Asmenol może być również stosowany zamiast małych dawek wziewnych
kortykosteroidów u
pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym nasileniu, u których w
ostatnim okresie nie obserwowano
ciężkich napadów astmy wymagających stosowania doustnych
kortykosteroidów, oraz u pacjentów,
którzy nie są w stanie stosować kortykosteroidów wziewnych (patrz
punkt 4.2).
Asmenol jest też stosowany w zapobieganiu astmie, w której skurcz
oskrzeli wywołany jest głównie
przez wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg:_
Dawką dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat jest jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 5 mg raz na dobę,
przyjmowana wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku,
Asmenol należy przyjmować
1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W tej grupie
wiekowej nie jest konieczne
dostosowanie dawki.
Zalecenia ogólne:
Terapeutyczny wpływ produktu Asmenol na parametry kontroli astmy jest
widoczny w pierwszej
dobie od rozpoczęcia stosowania. Pacjentów należy poinformować,
że leczenie produktem Asmenol
powinno być kontynuowane zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod
kontrolą, jak i w okresach
zaos