Asmenol PPH 4 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875672

Status autoryzacji:

2021-06-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASMENOL
PPH, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_ _
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM TEGO
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Asmenol PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku Asmenol PPH dziecku
3.
Jak stosować lek Asmenol PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asmenol PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASMENOL
PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Asmenol PPH jest montelukast, który jest
antagonistą receptorów
leukotrienowych. Blokuje on substancje chemiczne naturalnie
występujące w płucach zwane
leukotrienami, które powodują zwężenie dróg oddechowych i stany
zapalne w płucach, co może
prowadzić do wystąpienia objawów astmy.
Asmenol PPH został przepisany do leczenia astmy u dziecka:
-
Asmenol PPH jest stosowany w leczeniu astmy u pacjentów w wieku od 2
do 5 lat, u których
nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych
dotychczas leków
i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.
-
Asmenol PPH może być również stosowany zamiast wziewnych
kortykosteroidów u pacjentów
w wieku od 2 do 5 lat, którzy ostatnio nie przyjmowali doustnie
kortykosteroidów w celu
leczenia astmy i którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów
wziewnych.
-
Asmenol PPH pomag

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asmenol PPH, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego
(4,16 mg).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, aspartam (E951).
Każda tabletka zawiera 1,20 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w
wieku od 2 do 5 lat
z przewlekłą astmą łagodną lub umiarkowaną, u których nie
uzyskano wystarczającej
kontroli objawów za pomocą wziewnych kortykosteroidów i stosowanych
doraźnie krótko
działających β-agonistów.
Montelukast może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów
u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z łagodną przewlekłą astmą, u
których w ostatnim okresie nie
występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych
kortykosteroidów i którzy nie
potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2).
Montelukast jest również wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów
w wieku 2 lat i starszych,
w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany
wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dzieci pod
nadzorem osoby dorosłej.
Dla dzieci, które nie są w stanie stosować tabletek do rozgryzania
i żucia montelukast
dostępny jest w postaci granulatu.
Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 4 mg raz
na dobę, wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku,
Asmenol PPH należy
przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W
tej grupie wiekowej nie jest
konieczne dostosowanie dawkowania.
_ _
Zalecenia ogóln