Asmenol PPH 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875603

Status autoryzacji:

2022-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASMENOL PPH, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_ _
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Asmenol PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asmenol PPH
3.
Jak stosować lek Asmenol PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asmenol PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASMENOL PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną w leku Asmenol PPH jest montelukast, który jest
antagonistą receptorów
leukotrienowych. Blokuje on substancje chemiczne naturalnie
występujące w płucach zwane
leukotrienami, które powodują zwężenie dróg oddechowych i stany
zapalne w płucach, co może
prowadzić do wystąpienia objawów astmy.
Asmenol PPH został przepisany do leczenia astmy u dziecka:
-
Asmenol PPH jest stosowany w leczeniu astmy u pacjentów w wieku od 6
do 14 lat,
u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą
stosowanych
dotychczas leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.
-
Asmenol PPH może być również stosowany zamiast wziewnych
kortykosteroidów u
pacjentów
w wieku od 6 do 14 lat, którzy ostatnio nie przyjmowali doustnie
kortykosteroidów w celu
leczenia astmy i którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów
wziewnych.
-
Asmenol PPH poma

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asmenol PPH, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego
(5,2 mg).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, aspartam (E951).
Każda tabletka zawiera 1,50 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z linią
podziału.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
przewlekłą astmą
łagodną lub umiarkowaną, u których nie uzyskano wystarczającej
kontroli objawów za
pomocą wziewnych kortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko
działających
β-agonistów.
Montelukast może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów
u pacjentów z łagodną przewlekłą astmą, u których w ostatnim
okresie nie występowały ciężkie
napady astmy wymagające stosowania doustnych kortykosteroidów i
którzy nie potrafią stosować
kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2).
Montelukast jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest
skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 5 mg
raz na dobę, wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku,
Asmenol PPH należy
przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W
tej grupie wiekowej nie jest
konieczne dostosowanie dawkowania.
_ _
Zalecenia ogólne
Terapeutyczny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy jest
widoczny w pierwszej
dobie. Pacjentom należy zalecić kontynuowanie przyjmowania produktu
Asmenol PPH
zarówno wtedy, gdy objawy astmy