Asmetic 50 mcg/dawkę inh. Proszek do inhalacji, podzielony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmeterolu ksynafonian

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

R03AC12

INN (International Nazwa):

Salmeterolum

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do inhalacji, podzielony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515713; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515737; Zawartość opakowania: 3 inhalatory 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515720

Status autoryzacji:

2028-06-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASMETIC, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI,
PODZIELONY
_Salmeterolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Asmetic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asmetic
3.
Jak przyjmować lek Asmetic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asmetic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASMETIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Asmetic zawiera substancję leczniczą: salmeterol.
-
Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to
przepływ powietrza do płuc
i z płuc. Działanie rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 10 do 20
minut i utrzymuje się przez
12 godzin lub dłużej.
-
Lekarz przepisał ten lek, aby zapobiegać trudnościom w oddychaniu.
Mogą być one
spowodowane astmą. Regularne przyjmowanie leku Asmetic pomaga
zapobiegać napadom
astmy. Dotyczy to również astmy spowodowanej wysiłkiem lub objawów
astmy występujących
tylko w nocy.
-
Regularne przyjmowanie leku Asmetic zapobiega również wystąpieniu
trudności
w oddychaniu spowodowanych innymi schorzeniami w obrębie klatki
piersiowej, takimi
jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
-
Asmetic

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asmetic, 50 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji,
podzielony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka inhalacyjna zawiera 50 mikrogramów
_Salmeterolum _
(salmeterolu w postaci salmeterolu
ksynafonianu).
Substancja pomocniczna o znanym działaniu:
Każda dawka produktu leczniczego Asmetic zawiera około 12,5 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji, podzielony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Salmeterol jest selektywnym agonistą receptora β
2
-adrenergicznego wskazanym do regularnego,
długotrwałego objawowego leczenia odwracalnej obturacji dróg
oddechowych u pacjentów z astmą
oskrzelową i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
W astmie wskazany jest u pacjentów leczonych wziewnymi
kortykosteroidami (w tym u pacjentów
z dusznością nocną i dusznością powysiłkową), którzy wymagają
stosowania długodziałającego
agonisty receptora β
2
-adrenergicznego zgodnie z aktualnie obowiązującymi zaleceniami
dotyczącymi
leczenia.
Asmetic nie zastępuje kortykosteroidów stosowanych doustnie lub
wziewnie. Po rozpoczęciu leczenia
produktem Asmetic, leczenie kortykosteroidami powinno być
kontynuowane, nie należy przerywać
stosowania kortykosteroidów ani zmniejszać ich dawki bez zalecenia
lekarza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Asmetic jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego.
Asmetic należy stosować regularnie. Pełne działanie lecznicze
może wystąpić po przyjęciu kilkunastu
dawek produktu leczniczego.
Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane związane z
nadużywaniem produktu leczniczego,
o zwiększeniu dawki lub częstości stosowania decyduje tylko lekarz.
Asmetic zaopatrzony jest w licznik, który wskazuje ilość dawek
pozostałych w pojemniku.
2
ZALECANE DAWKOWANIE:
ASTMA OSKRZELOWA:
_Dorośli _
Jedna inhalacja (50 mikrogramów salmeterolu) dwa ra