Astmodil 4 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990881758

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASTMODIL, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Astmodil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Astmodil
3. Jak stosować lek Astmodil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Astmodil
6. Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASTMODIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Astmodil zawiera substancję czynną - montelukast. Lek blokuje
działanie substancji zwanych
leukotrienami. Substancje te powodują obrzęk i zwężenie dróg
oddechowych, co wywołuje napad
astmy.
Przez hamowanie działania tych substancji lek Astmodil łagodzi
objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
Wskazania do stosowania:
-
Astmodil jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy przewlekłej
łagodnej lub
umiarkowanej u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat, u których nie
uzyskano odpowiedniej
kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne
jest stosowanie
dodatkowych leków.
-
Astmodil może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów
u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną, u
których w ostatnim okresie
nie występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania
doustnych kortykosteroidów
i, którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych.
-
Astmodil pomaga także zapobiegać skurczom dróg oddecho

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
ASTMODIL, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
-
aspartam (E 951) 0,50 mg w tabletce,
-
glukoza 8,11 mg w tabletce,
-
alkohol benzylowy 0,065 mg w tabletce,
-
etanol 0,032 mg w tabletce,
-
guma arabska (E 414), pektyny (E 440), d-limonen – składniki
aromatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Tabletki barwy białej do kremowej, okrągłe, obustronnie wypukłe,
bez plam i uszkodzeń,
z wytłoczoną cyfrą „4” z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Astmodil jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w
wieku 2 do 5 lat z astmą
przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie za
pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko
działających ß-agonistów nie zapewnia
odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy.
Astmodil może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych glikokortykosteroidów
u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną, u
których w ostatnim okresie
nie występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania
doustnych kortykosteroidów i którzy
nie potrafią stosować glikokortykosteroidów wziewnych (patrz punkt
4.2).
Astmodil jest również wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów w
wieku od 2 lat i starszych,
u których dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany
wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej.
Dawką dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat jest 1 tabletka do rozgryzania
i żucia 4 mg podawana raz na
dobę, wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku, Astmodil
należy przyjmować 1 godzinę
przed posiłkiem lub 2