Atipazole 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atipamezoli hydrochloridum

Dostępny od:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Kod ATC:

QV03AB90

INN (International Nazwa):

Atipamezolum hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105051

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

6
B. ULOTKA INFORMACYJNA
7
ULOTKA INFORMACYJNA
ATIPAZOLE 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I KOTÓW
ATYPAMEZOLU CHLOROWODOREK
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada,
Terrasa, 08228 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ATIPAZOLE 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atypamezol
...........................................................................
4,27
mg
(w postaci atypamezolu chlorowodorku 5,0 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) .................................
1,0
mg
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Chlorowodorek atypamezolu jest selektywnym antagonistą receptorów
α2-adrenergicznych i jest
wskazany do znoszenia działania sedacyjnego medetomidyny i
deksmedetomidyny u psów i kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na substancję
czynną lub jakiekolwiek
substancje pomocnicze.
Nie stosować u zwierząt przeznaczonych do rozrodu.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, nerek
lub chorobami serca.
Patrz punkt „ Specjalne ostrzeżenia”.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przemijające działanie hipotensyjne obserwowano w ciągu pierwszych
dziesięciu minut po iniekcji
chlorowodorku
atypamezolu.
Rzadko
obserwowano
przypadki
nadpobudliwości,
tachykardii,
8
ślinienia,
nietypowej
wokalizacji,
drżeń
mięśniowych,
wymiotów,
przyspieszonego
oddechu
i
niekontrolowanego
oddawania
moczu
i
kału.
W
bardzo
rzadkich
przypadkach
może
wystąpić
ponowna sedacja lub czas znoszenia efektu może nie być krótszy po
podaniu atypamezolu.
W przypadku stosowania niskich dawek do cz�