Atofab 40 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atomoxetinum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N06BA09

INN (International Nazwa):

Atomoxetinum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732012231

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Atofab, 10 mg, kapsułki, twarde
Atofab, 18 mg, kapsułki, twarde
Atofab, 25 mg, kapsułki, twarde
Atofab, 40 mg, kapsułki, twarde
_Atomoxetinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atofab i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Atofab
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Atofab
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Atofab
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATOFAB I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Atofab zawiera atomoksetyn
ę
i jest stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwo
ś
ci
psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje si
ę
:
-
u dzieci w wieku powy
ż
ej 6 lat
-
u młodzie
ż
y
-
u osób dorosłych
Lek stosuje si
ę
tylko jako element pełnego programu leczenia, który wymaga równie
ż
stosowania
metod niefarmakologicznych, takich jak poradnictwo i terapia zachowa
ń
.
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poni
ż
ej 6 lat z uwagi na brak informacji
dotycz
ą
cych działania i bezpiecze
ń
stwa stosowania w tej grupie pacjentów.
U osób dorosłych lek ten jest stosowany w leczeniu ADHD, je
ż
eli objawy s
ą
bardzo uci
ąż
liwe i
zaburzaj
ą
prac
ę
lub
ż
ycie społeczne, a objawy choroby wyst
ę
powały u pacj

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atofab, 10 mg, kapsułki, twarde
Atofab, 18 mg, kapsułki, twarde
Atofab, 25 mg, kapsułki, twarde
Atofab, 40 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Atofab, 10 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka, twarda zawiera 10 mg atomoksetyny w postaci 11,43 mg
atomoksetyny
chlorowodorku.
Atofab, 18 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka, twarda zawiera 18 mg atomoksetyny w postaci 20,57 mg
atomoksetyny
chlorowodorku.
Atofab, 25 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka, twarda zawiera 25 mg atomoksetyny w postaci 28,57 mg
atomoksetyny
chlorowodorku.
Atofab, 40 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka, twarda zawiera 40 mg atomoksetyny w postaci 45,71 mg
atomoksetyny
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Atofab, 10 mg, kapsułki, twarde
Biały proszek w twardej
ż
elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo
ść
15,7±0,4 mm), z
nieprzejrzystym, białym wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem
‘10’ oraz nieprzejrzystym,
białym korpusem z nadrukowanym na czarno napisem ‘mg’.
Atofab, 18 mg, kapsułki, twarde
Biały proszek w twardej
ż
elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo
ść
15,7±0,4 mm), z
nieprzejrzystym,
ż
ółtym wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem ‘18’ oraz
nieprzejrzystym,
białym korpusem z nadrukowanym na czarno napisem ‘mg’.
Atofab, 25 mg, kapsułki, twarde
Biały proszek w twardej
ż
elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo
ść
15,7±0,4 mm), z
nieprzejrzystym, niebieskim wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem
‘25’ oraz
nieprzejrzystym, białym korpusem z nadrukowanym na czarno napisem
‘mg’.
Atofab, 40 mg, kapsułki, twarde
Biały proszek w twardej
ż
elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo
ść
15,7±0,4 mm), z
nieprzejrzystym, niebieskim wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem
‘40’ oraz
nieprzejrzystym, niebieskim korpusem z nadrukowanym na czarno napisem
‘mg’.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE