Atrederm 0,025% (250 mcg + 50 mcg)/ml Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

int-rac-alfa-Tocopherylis acetas + Tretinoinum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D10AD01

INN (International Nazwa):

Tretinoinum + int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

Dawkowanie:

(250 mcg + 50 mcg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990231010

Status autoryzacji:

2019-07-01

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA :INFORMACJA DLA PACJENTA
_ATREDERM 0,025% _
(250 μg + 50 μg)/ml, roztwór na skórę
_(Tretinoinum + int-rac-α-Tocopherylis acetas) _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten
_ _
-
przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać
innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same
_. _
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atrederm 0,025% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atrederm 0,025%
3.
Jak stosować lek Atrederm 0,025%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywac lek Atrederm 0,025%
6.
Zawartość opakowania i
inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATREDERM 0,025% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atrederm 0,025% zawiera substancje czynne tretynoinę i
all-rac-α-tokoferylu octan.
Tretynoina hamuje rogowacenie naskórka, działa silnie złuszczająco
na zrogowaciały naskórek i
zapobiega tworzeniu się zaskórników.
all-rac-α-Tokoferylu octan (witamina E) wykazuje właściwości
oksydo-redukcyjne, pełni rolę
ochronną przed działaniem wolnych rodników i nadtlenków
lipidowych.
WSKAZANIA
-
Trądzik pospolity, zwłaszcza postać zaskórnikowa, grudkowa i
krostkowa
-
Trądzik skupiony, ropowiczy, bliznowcowy
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU ATREDERM 0,025%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATREDERM 0,025%
:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku(wymienionych w punkcie 6.);
-
jeśli u pacjenta wystepuje nabłoniak skóry, również w wy

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
ATREDERM 0,025%
(250 μg + 50 μg)/ml roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
ATREDERM 0,025%
1 ml roztworu na skórę zawiera 250 μg tretynoiny (_Tretinoinum)_ i
50 μg all-rac-
α
_-_tokoferylu octanu (int-
rac-
α
_-Tocopherylis acetas)._
Substancje pomocnicze patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Trądzik pospolity, zwłaszcza postać zaskórnikowa, grudkowa i
krostkowa
-
Trądzik skupiony, ropowiczy i bliznowcowy
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Atrederm jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania
miejscowego na skórę.
Preparat stosuje się zwykle 1 do 2 razy na dobę, smarując cienką
warstwą płynu zmienioną chorobowo
skórę. W przypadku skóry wrażliwej płyn należy stosować 1 raz
na dobę lub co drugi dzień, na noc. Kuracja
powinna trwać od 6 do 14 tygodni, pod kontrolą lekarza specjalisty
dermatologa. Efekty terapeutyczne
występują zwykle po 6 do 8 tygodniach stosowania. W pierwszych
tygodniach leczenia może dochodzić do
zaostrzenia zmian zapalnych. Jest to spowodowane działaniem leku na
głębokie, niewidoczne uprzednio
zaskórniki i grudki.
SPOSÓB UŻYCIA:
Przed zastosowaniem preparatu, skórę należy umyć wodą z łagodnym
mydłem, a następnie osuszyć. Lek
nakłada się na zmienione chorobowo miejsca za pomocą zwilżonego
wacika. Preparat stosuje się po 20 do
30 minutach od umycia i wysuszenia skóry, ponieważ drażniące
działanie tretynoiny jest wtedy słabsze. Po
nałożeniu płynu należy dokładnie umyć ręce. Nie należy
stosować nadmiernych ilości płynu, gdyż nie
spowoduje to ani szybszego, ani bardziej skutecznego efektu, a może
zwiększyć zaczerwienienie i
złuszczenie skóry. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie
preparatu na kilka dni.
Podczas kuracji można stosować środki nawilżające i inne
kosmetyki, ale nie w tym samym czasie, c